清洁验证

尚坡 · 发表于 2016-5-3 11:17:56

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同一品种不需要做清洁验证的活性物质残留，那么对于同一品种，不同的含量的生产线，清洁验证过程中需要做活性物质残留么，

冷血无情 · 发表于 2016-5-3 11:24:04

你那点残留对于生产线而言没有任何影响

，一个100mg的产品里面加了个什么0.086mg/片，有什么影响嘛

fang211033 · 发表于 2016-5-3 11:25:20

应该说是，需要有适当的方法来证明其清洁干净，不一定需要检测化学残留。

尚坡 · 发表于 2016-5-3 11:27:21

冷血无情发表于 2016-5-3 11:24
你那点残留对于生产线而言没有任何影响，一个100mg的产品里面加了个什么0.086mg/片，有什么影响嘛

就是同品种不需要（不管含量规格是否相同，都不需要做活性物质残留了）

汉字太少 · 发表于 2016-5-3 11:27:59

个人认为，不需要。

冷血无情 · 发表于 2016-5-3 11:46:27

本帖最后由冷血无情于 2016-5-3 11:52 编辑

芥末子推发表于 2016-5-3 11:27
就是同品种不需要（不管含量规格是否相同，都不需要做活性物质残留了）

原则上是的，但是，如果啊，一个1mg，一个0.1mg，我个人觉得至少做一个评估比较好，或者，做一个确认证明能够清洁干净（但是，好像，即使有点残留，在后一个产品成品检验含量测试合格，好像也没啥）

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-5-4 07:26:00

不需要吧

/tp老K · 发表于 2016-5-4 08:24:31

同品种应该是不需要做残留的

123888 · 发表于 2016-5-5 15:33:56

应该不需要吧。。。

[质量保证QA] 清洁验证