【生物制药】应用PAT技术提高生物制药效率

赵旭锋 · 发表于 2015-2-13 21:03:51

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本帖最后由蜗牛98 于 2015-2-13 21:05 编辑

概述：随着制药技术的发展和来自监管部门的压力，未来的药物开发和新药申报都将遵循质量源于设计（QbD）的理念。PAT经过FDA的推介，已在具备代表性的过程行业——制药工业中展现重要作用。生物制药需要很多复杂的缓冲液，而缓冲液的准确和重复对产品质量影响很大。以下将着重讨论以PAT技术为基础在线液体稀释配制系统在生物药下游纯化配液过程中的应用及助力QbD理念的具体实施。

应用PAT技术提高生物制药效率.pdf (1.3 MB, 下载次数: 250)