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[验证管理] 压力蒸汽灭菌器验证

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药徒
发表于 2014-11-28 13:52:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教下各位,我们公司现在有一台立式压力蒸汽灭菌器和一台手提式压力蒸汽灭菌器,是不是必须要做设备验证?我看了下两台灭菌器上都没有验证孔,做温度分布时温度探头没有地方放入,如果从盖子这里放的话,盖子无法密封。应该怎么弄呢?谢谢大家了!
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发表于 2014-11-28 14:09:26 | 显示全部楼层
用无线或者从安全阀开三通
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 14:12:03 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-11-28 14:09
用无线或者从安全阀开三通

从安全阀开三通是怎么弄?是要吧安全阀去掉吗?如果这样的话,能保证密封性吗?
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药士
发表于 2014-11-28 14:21:44 | 显示全部楼层
找委托验证厂家想办法
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药士
发表于 2014-11-28 14:29:46 | 显示全部楼层
委托进行离线的验证吧,在线的确实存在这个问题
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药徒
发表于 2014-11-28 14:29:50 | 显示全部楼层
无线设备是一个办法,或者联系厂方,我的一个空调机箱也没检测口,最后让厂方开了一个
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-28 14:35:18 | 显示全部楼层
jacky840421 发表于 2014-11-28 14:29
无线设备是一个办法,或者联系厂方,我的一个空调机箱也没检测口,最后让厂方开了一个

我这边两台灭菌器买了好几年了,厂家不一定肯弄,不过也是一个办法,谢谢啦!
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药徒
发表于 2014-11-28 16:11:05 | 显示全部楼层
看你这个灭菌器的灭菌用途,如果是过度灭菌完全可以只做生物指示剂挑战,比如说你做121度30min,生物指示剂完全能够杀死了,这样你可以设置程序为121度40min,以保证其过度
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发表于 2014-12-1 09:20:12 | 显示全部楼层
vickielinlin 发表于 2014-11-28 14:12
从安全阀开三通是怎么弄?是要吧安全阀去掉吗?如果这样的话,能保证密封性吗?

不去,就是加一个支路管
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-1 10:07:55 | 显示全部楼层
Keys 发表于 2014-12-1 09:20
不去,就是加一个支路管

那怎么保证那个口的密封性?
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发表于 2014-12-1 12:34:07 | 显示全部楼层
vickielinlin 发表于 2014-12-1 10:07
那怎么保证那个口的密封性?

这个做验证的都知道,进线都是通过引线器的
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