蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2573|回复: 8
收起左侧

[验证管理] 仓库温湿度分布问题

[复制链接]
药生
发表于 2014-11-8 13:59:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    向大家学习个问题,进行新仓库温湿度验证的话通常考虑做空载和满载。通常会在最高温和最低温的情况下各做1-2周的温湿度记录吧。
    但是有几种情况,想要向大家学习一下。
    第一种,仓库比较大,比如2000平,这时候模拟满载的话是不是所需要的模拟材料比较多?能否考虑采取负载状态,比如负载80%或者再少一些。
    第二种,仓库验证的周期会比较长,一个夏天,一个冬天,假如夏天做完了,然后经过认证了,开始正常生产了,冬天的时候是不是不能够再进行空载了?难道把里面的产品都搬到其他地方进行?或者在装上部分产品的情况下验证?
    第三种,假如是常温库,验证10-30度的话两个季节都做可以理解,既要保证上限,又要保证下限,但是假如我只要求温度小于20度呢?夏天当然是要做的,那么冬天在做的意义又在哪里?
   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-8 14:16:55 | 显示全部楼层
请看旧帖。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-8 14:16:57 | 显示全部楼层

点评

愚公你好,想请教一个问题。仓库温湿度分布的验证过程中,仓库日常监控的温湿度探头与验证时的温湿度探头,两者的温度不可能一致的,但两者的偏差范围该如何判定才是合适的?  发表于 2014-11-8 15:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-8 15:09:03 | 显示全部楼层
愚公的这篇文章现在看起来还是蛮有指导意义的
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-8 15:49:21 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-11-8 14:16
请看旧帖。。。

谢谢            
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-11-8 15:50:58 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-8 14:16
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=121127&extra=page%3D3%26filter%3Dtypeid%26typeid% ...

感谢愚公,哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-8 16:42:08 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-8 14:16
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=121127&extra=page%3D3%26filter%3Dtypeid%26typeid% ...

很不错,很有指导意义。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-8 22:56:27 | 显示全部楼层
谢谢愚公,值得借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-8 23:18:43 | 显示全部楼层
常温库不用做满载吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 07:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表