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[吐槽及其他] 求“氯霉素注射液标准”(有奖)

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大师
发表于 2014-4-23 07:59:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求“氯霉素注射液标准”

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药徒
发表于 2014-4-23 08:09:00 | 显示全部楼层

药品名称        标准来源        页码        标准号        标准全文
氯霉素注射液        部颁抗生素药分册        60               
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药徒
发表于 2014-4-23 08:10:52 | 显示全部楼层
氯霉素注射液
  拼音名:Lumeisu Zhusheye                                                   
  英文名:INJECTIO  CHLORAMPHENICOLI                                          
  书页号:K1-60                             标准编号:WS1-C2-0041-89         
                                                                             
    本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0~
  110.0%。
    【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。                           
    【鉴别】 取本品适量,照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药
  典1985年版二部574页),显相同的结果。                                       
    【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。      
     溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中
  国药典1985年版二部附录102页),不得更深。                                            
    无菌 取本品2支,各吸取1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国
  药典1985年版二部附录89页),应符合规定。                                            
    异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液,
  依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合
  规定。            
    热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液,依法检查
  (中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合
  规定。        
     其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附
  录4页)。  
    【含量测定】 精密量取本品,加适量乙醇溶解,用灭菌水制成每1ml
  中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部
  附录95页)。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。                                      
    【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢
  疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球
  菌等感染,对多种厌氧菌感染有效,亦可用于立克次体感染。            
           【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一
  日二次,或遵医嘱。                                                              
    【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能,有时可引
  起精神症状,长期应用可引起二重感染,新生儿、早产儿用量过大可发生
  灰色综合症。            
    【规格】 (1) 1ml:0.125g(125,000单位) (2) 2ml:0.25g(250,000单位)  
    【贮藏】 密闭,遮光保存。有效期一年。

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大师
 楼主| 发表于 2014-4-23 08:12:52 | 显示全部楼层
谢谢晓青同学
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药生
发表于 2014-4-23 08:14:25 | 显示全部楼层
【通用名称】氯霉素注射液
    拼音名:Lumeisu Zhusheye
    英文名:INJECTIO CHLORAMPHENICOLI
    书页号:K1-60
    标准编号:WS1-C2-0041-89
   
  本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部574页),显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
  溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
  无菌 取本品2支,各吸取1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
  异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。
  热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

    【含量测定】 精密量取本品,加适量乙醇溶解,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。

    【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染,对多种厌氧菌感染有效,亦可用于立克次体感染。

    【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一日二次,或遵医嘱。

    【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能,有时可引起精神症状,长期应用可引起二重感染,新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。

    【规格】 (1) 1ml:0.125g(125,000单位) (2) 2ml:0.25g(250,000单位)

    【贮藏】 密闭,遮光保存。有效期一年。

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扣分嘻嘻  发表于 2014-4-23 20:10
梦,现在还用1985年的药典吗?  发表于 2014-4-23 20:10

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药生
发表于 2014-4-23 08:15:18 | 显示全部楼层
百度有的啊,刚看都没发,一下20屁就没了。

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安慰奖一枚  详情 回复 发表于 2014-4-23 08:16
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大师
 楼主| 发表于 2014-4-23 08:16:51 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-4-23 08:15
百度有的啊,刚看都没发,一下20屁就没了。

安慰奖一枚
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药徒
发表于 2014-4-23 08:24:45 | 显示全部楼层
错过了,支持一下

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大呆子 + 2 有心就好

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药徒
发表于 2015-4-11 14:57:55 | 显示全部楼层
貌似这个有新标准了:WS1-C2-0041-89-2012
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药徒
发表于 2015-4-11 14:58:22 | 显示全部楼层
但是我就是没查到。悲哀啊
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药王
发表于 2022-7-24 15:03:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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