计算机验证

星光

计算机验证怎么做，安装确认，运行确认还好办。性能确认不知道该怎么去做。求各位老师、专家帮助解答一下。

红茶.

硬件软件？

都是买成品吧，以对方的证书来证明吧。我觉得这个玩意自己做验证没法做，要么就糊弄人家。

走姿派

没有计算机系统的单独性能确认，和你的工艺和设备一起做个性能确认就好，设备的性能好，说明你的计算机系统的性能是好的

哆啦E梦

计算机系统就是软件验证吧！我们是在设备验证里面有一个软件验证不部分！

xuyingen

安装确认(IQ)
安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括如下。
(1)各种标准清单，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。
(2)各种标准操作程序(SOP)，包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难(断电、硬软件损坏等)恢复及系统退役。
(3)配置图，配置图是控制系统的概图，包括以下内容。
①整个系统概图。
②各个中央处理器(CPUS)包括插件指定的配置图。
③输入／输出装置接线图。
④控制回路图。
⑤状态转变图。
⑥网络接线图。
⑦硬件驱动／网络驱动指示树，可包括逻辑的和物理的驱动指定。
(4)硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。
(5)硬件配置清单，包括已安装系统的所有组成部分，对于芯片、微处理器或 EPROM，应记录其修订版号。
(6)软件清单和源代码的复制件
①列出与系统有关的所有软件和软件版本，并保证所有软件的复制件都归入档案，安全存放。
②应存放以下几种软件。源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生)、操作系统、诊断程序、存档／备份程序。
(7)输入／输出(I／O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置返回至控制系统。
(8)环境和公用工程测试
①确认并记录系统安装的环境，包括清洁度、射频／电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。
②记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告／抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、WAN 连接、LAN 连接、灾难恢复接线、电话数码／模拟。
③确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。
(9)结构测试(白箱测试)，主要指源代码的结构测试。对以下各项进行确认。
①遵循模块化程序设计。
②无无效代码。
③按照标准进行识别、修订、注解和评论。
④算法／公式和计算准确。
⑤模块排序准确。
⑥关键上属性、报警等锁存准确。
⑦保持惟一的逻辑输入／输出。
⑧数据贮存寄存器是惟一的。
⑨定时器和定序器设定准确。
(10)确认整个安装过程符合操作手册要求。

系统运行确认的目的是保证系统和运作符合需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。具体包括如下。
(1)系统安全性测试
①挑战所有逻辑系统，诸如各工作层的使用权限，证明各安全层面的允许权限未经授权的操作得到禁止。
②确认系统外围的安全性，诸如I／O 总线卡，操作人员接口终端等。
(2)操作人员接口测试，确认操作人员接口系统的功能。
(3)报警、互锁功能测试。
(4)数据的采集及存贮，确认系统的数据采集及存贮功能如下。
①准确的采集、贮存和检索数据；
②确认数据的输出长度、进位及空值、零及负值的处理能力；
③自动将数据存档并保存至指定时期。
(5)确认数据处理能力，包括算法、统计、利用查表数值及报告的产生等。
(6)定时器和定序器测试。
(7)功能性测试(黑箱测试)，根据系统定义中所提供的各种要求文件、标准(最好有一张包括运作分支在内的功能图)对系统各功能和各决断通路进行测试。测试应在最高特定条件下进行(如最高通讯负载，大型数据文件的处理等)。
(8)断电／修复测试
①复查断电之前，期间和之后的数据采集状况证明数据没有破坏或丢失。
②测试后备供电、不间断供电和动力调节器、发电机功能恢复是否正常。
(9)灾难恢复测试，制造一起系统失效现象，按照灾难恢复程序一步步确认以下各项。
①现有的数据未被破坏。
②保证对系统的数据备份有效。
(10)制定系统标准操作程序
运行确认结果合格后，证明系统具备了能够在正式生产环境下使用的条件，可以在正常生产环境下进行进一步确认。

性能确认(PQ)是为了确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复3 次以上。注：当计算机系统取代人工系统时，可以进行平行的验证试验。
人员培训
系统在正式投入使用之前，应对所有相关人员，包括操作人员、维修人员等进行培训，确认其能够按要求正确操作。
释放通知
当确认所有的验证结果符合预先设定的可接受标准，验证报告已得到相关人员审批并完成人员培训后，计算机系统可被投入正式使用。
注：在系统的测试、验收及确认过程中，由于理解能力及环境变化等限制，不可避免地会出现结果与预先所设定的可接受标准之间产生偏差的现象。这时必须查清偏差产生的根本原因，采取有效纠正措施进行处理(有时可能会涉及到部分修订系统设计标准)。当每一偏差都得到有效处理后，验证方可进入下一阶段。偏差产生的原因、处理过程及结果均在相应文件中进行记录。

星光

acmilanhm 发表于 2013-7-24 16:38
硬件软件？

都是买成品吧，以对方的证书来证明吧。我觉得这个玩意自己做验证没法做，要么就糊弄人家。

我就不知道怎么做，主要是数据传输，怎么证明是一致的，真实的。

星光

走姿派 发表于 2013-7-24 16:47
没有计算机系统的单独性能确认，和你的工艺和设备一起做个性能确认就好，设备的性能好，说明你的计算机系统 ...

那怎么证明数据的准确性啊。

星光

xuyingen 发表于 2013-7-24 18:24
安装确认(IQ)
安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括如 ...

谢谢，很全面了。你家做了吗。PQ，平行验证数据不一样怎么办？

红茶.

星光 发表于 2013-7-26 08:45
我就不知道怎么做，主要是数据传输，怎么证明是一致的，真实的。

没法做的到的。

星光

acmilanhm 发表于 2013-7-26 09:03
没法做的到的。

那怎么做，必须做计算机验证吗？真的不会做。

yuansoul

xuyingen 发表于 2013-7-24 18:24
安装确认(IQ)
安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括如 ...

马甲？说的还是很很不错诶

走姿派

计算机验证是分类别的，像楼上说的完全是瞎搞，没有药厂能做

xuyingen

星光 发表于 2013-7-26 08:50
谢谢，很全面了。你家做了吗。PQ，平行验证数据不一样怎么办？

平行验证数据只要在允可范围内就可以接受。

游灬骑灬兵

xuyingen 发表于 2013-7-24 18:24
安装确认(IQ)
安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括如 ...

项目就是这些了，可是怎么操作啊

xuyingen

现在基本上OQ结束了，还好，BMS一切正常。EMS系统要与进口联动线一起OQ，老外正在放假呢，只能到春节后了。