中药提取回收乙醇

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 14:51:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药提取用的乙醇回收使用，回收的乙醇质量标准该如何制定？

at依然 · 发表于 2013-5-10 14:55:42

看酒精浓度

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:06:32

光看乙醇浓度还不行，还要检查乙醇中是否引入杂质，但是杂质如何检测，既没有标准也没有方法，很头疼的

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-10 15:10:26

我们曾期望建立气相的控制指标，但宣告失败，这是个难题
因为回收的乙醇如果采用仪器分析的话，基本都会不合格，你是使用呢还是丢弃呢？

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:19:05

同感，有专家建议定使用次数，可是使用一次乙醇的挥发性杂质就不合格，

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:22:03

从成品的质量标准中需要控制的杂质来确定回收乙醇中是否会有该杂质，又检测不到

793295036 · 发表于 2013-5-10 15:23:16

回收的乙醇质量标准很难制订，因为提取的中药品种多，用于不同的品种，乙醇液中的杂质是不同的。但通常一个企业的品种有限，建议回收的乙醇只用于同一产品，这样既安全又符合法规！仅是储罐要多配些。

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:25:57

我们就是单一品种，只好制定SOP规定，回收后再蒸馏然后使用

hsy33 · 发表于 2013-5-10 15:28:06

个人认为，先看看用乙醇提取的前面还有没有用其他溶剂提取过，如果没有，这个时候，乙醇里进去的杂质基本上是提取物里来的，那么你回收后，再利用来提取同一种提取物，那么，即或回收后乙醇有杂质，也是对质量没关系的。所以，这个时候回收乙醇再利用，应该没问题。但如果用回收乙醇再提取另一种提取物，问题很难说，要制定一个标准，那也是很难，基本上是不可能。

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:29:43

单一品种，只提取一种药材

hsy33 · 发表于 2013-5-10 15:38:10

那就弄一个内控标准，只标定含量什么的，对产品影响大的什么的。

yl19850213 · 发表于 2013-5-10 15:38:49

793295036 发表于 2013-5-10 15:23
回收的乙醇质量标准很难制订，因为提取的中药品种多，用于不同的品种，乙醇液中的杂质是不同的。但通常一个 ...

同意此看法，分类管理回收乙醇

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:49:01

有谁家做过没有?迷茫

zzfrtyfb · 发表于 2013-5-10 16:36:58

这个我们也在寻找中

yuansoul · 发表于 2013-5-10 16:39:42

通常使用比重计，如果是气象色谱，测定结果往往不好。套用乙醇会产生很多小分子物质（主要是酯类）

godme · 发表于 2013-5-10 16:49:57

与正常一样

abcdE12345 · 发表于 2013-5-11 08:11:05

希望大家参与讨论

sailiang66 · 发表于 2013-5-11 21:38:39

我们也在做这个研究，按照10版Ch.p.乙醇的标准检测精馏回收的酒精，其中紫外扫描和GC测挥发性杂质都不合格。就是说，回收酒精只能用于相同单一品种（制剂），用于不同的制剂肯定会有交叉污染！

山高人为峰 · 发表于 2013-5-12 08:58:40

sailiang66 发表于 2013-5-11 21:38
我们也在做这个研究，按照10版Ch.p.乙醇的标准检测精馏回收的酒精，其中紫外扫描和GC测挥发性杂质都不合格。 ...

同意按回收乙醇规定和要求自能用于相同单一品种

abcdE12345 · 发表于 2013-5-12 17:10:10

谢谢大家的参与

[原料药] 中药提取回收乙醇

欢迎您注册蒲公英

相关帖子