关于申报通用名称

仲夏秋夜云

报临床的话，一定要等通用名申请下来之后，才能报吗？
因为我申报的是生物制品，都属于新药，所以在中试之后申报临床。那么一定要先向药典委员会申报通用名称吗？
如果要申报的话，资料该如何提交？我看了药典委员会的资料申报要求，明显是针对化药写的：
更新日期: 2012年9月18日 上午9:29
申请中国药品通用名称命名的报送材料要求

一、申请单位需向国家药典委员会提交正式申请函一份。
二、原料药项目内容
　　*（1）选题的目的与依据，国内外有关该研究现状和生产使用情况的综述。
*（2）化学名、化学结构式、已知英文名，凡欲新制定的名称，应说明命名的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。　
*（3）确证其化学结构试验数据、图谱、对图谱的解析及有关文献资料。
*（4）该品种的试制路线、反应条件、精制方法、化学原料的规格标准，植物原料的来源、学名，药用或提取部位，抗生素的菌种、培养基等。
*（5）理化常数、纯度检验、含量（效价）测定等研究工作的试验资料及文献资料。
*（6）与治疗作用有关的主要药效学的试验资料及文献资料。
*（7）一般药理研究试验及文献资料。
（8）动物药代动力学的试验资料及文献资料。
（9）初步稳定性试验资料及文献资料。
*（10）质量标准草案及起草说明。
三、制剂项目内容
　　*（1）制剂的处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准，有关文献资料等，凡处方、制备工艺、原料、菌种与主要参考资料不同者，要提供修改的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。
　　*（2）复方制剂有效成分的化学、物理研究资料及文献资料。处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准等有关文献资料等。
　　*（3）药品质量标准草案及起草说明。
　　（4）临床药代动力学的试验资料及文献资料。
    *（5）生物利用度或溶出度的试验资料及文献资料。
（6）制剂或复方制剂的稳定性试验资料。
*（7）一般药理研究试验及文献资料。
（8）说明书。
注： 序号前标注 * 的项目为必须提供的资料内容。

那么生物制品该如何提交呢？

仲夏秋夜云

这个问题石沉大海了吗？