请教色水检漏外的先进检漏方式

常州鬼才 · 发表于 2013-3-2 17:02:47

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2010版GMP附录1中第七十七条特别提出：“无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。这按传统的检漏方式是达不到要求啊。请教下关于检漏这块的新技术知识，电子检漏及真空检漏具体原理是什么？国内有没有这种设备厂家？

czll · 发表于 2013-3-2 17:07:55

日本尼卡做电子检漏机。400万。国产的不清楚，可以问问那家全球最大最专业的检测设备制造商，{:soso_e113:}。他们每次展会都带了

常州鬼才 · 发表于 2013-3-2 17:10:41

czll 发表于 2013-3-2 17:07
日本尼卡做电子检漏机。400万。国产的不清楚，可以问问那家全球最大最专业的检测设备制造商， ...

谢谢。我们家用了正中的灯检机，没听说有检漏机。难道这么快？我联系他们问问。

xingkonglihua · 发表于 2013-3-2 21:24:50

有采用高压放电技术的

江湖路人 · 发表于 2013-3-2 22:15:48

正中有检漏机

断弦 · 发表于 2013-3-3 22:16:59

高压放电的检测原理，正中就有

yijinjun123 · 发表于 2013-3-17 08:24:23

真空原理，但是色素淡了怎么定标准更换

qxth.com · 发表于 2013-8-15 18:17:40

我在努力中

jafxd · 发表于 2013-10-12 06:02:11

我继续顶你！太好的帖子了支持

housewh.com

霏俪勋 · 发表于 2013-10-29 06:50:31

强帖终于出现，要顶的啊，谢谢楼主

付高佣金寻求银行行长关系贷款给我公司，或者寻求政府关系贷款，有的联系我QQ

屡创经典 · 发表于 2013-11-2 09:04:13

http://v.youku.com/v_show/id_XNTY0NDY2MDk2.html
有个关于检漏机和灯检机连线的视频

刚铁一样 · 发表于 2013-11-19 09:12:42

不敢相信哦

再多力量 · 发表于 2014-2-6 13:56:38

交流贴。。。。

lnzydht · 发表于 2014-2-8 14:10:51

如果需要进口检漏机可以联系我啊，高压电检漏，保证性价比最高，哈哈

aidewenwen6 · 发表于 2014-3-4 15:25:33

这个请示专家啊！

落暝成澈 · 发表于 2014-8-5 10:57:23

正中检漏机你值得拥有、采用高压放电的原理。

落暝成澈 · 发表于 2014-12-23 10:37:31

czll 发表于 2013-3-2 17:07
日本尼卡做电子检漏机。400万。国产的不清楚，可以问问那家全球最大最专业的检测设备制造商， ...

正中的电子微孔检漏机，有好几家在用了。我们还是观望

沈晓艳 · 发表于 2014-12-23 10:50:59

yijinjun123 发表于 2013-3-17 08:24
真空原理，但是色素淡了怎么定标准更换

做验证，对每批灭菌检漏后产品进行色水显色检查，观察颜色变淡后在向色水配制罐内补加染料。对于进入色水量的情况，在自动灯检前设一人工检漏工序以及通过自动灯检机装量控制，剔除进入少量色水后装量增加的安瓿注射液。

沈晓艳 · 发表于 2014-12-23 10:53:13

落暝成澈发表于 2014-12-23 10:37
正中的电子微孔检漏机，有好几家在用了。我们还是观望

知道湖南正中大体费用吗？设备检漏准确性和性能稳定性相关内容吗？能把知道的内容给分享一下吗？

落暝成澈 · 发表于 2014-12-23 11:08:12

沈晓艳发表于 2014-12-23 10:53
知道湖南正中大体费用吗？设备检漏准确性和性能稳定性相关内容吗？能把知道的内容给分享一下吗？

这个价格好像是百万吧。我也就晓得深圳的康泰出现了疫苗事件马上上了正中的检漏机，解决了问题。还有家印度的在用。

[国内外GMP法规及其指南] 请教色水检漏外的先进检漏方式

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