细心脑澄明度问题

lixiujuan · 发表于 2013-3-1 13:38:42

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请教大家，我们是无菌粉针制剂，最近生产的细心脑出现连续几批澄明度不合格情况，灌装后药业澄明度合格，冻干结束灯检取样检测就不合格，生产过程无异常，希望大家指点迷津，谢过!

中华骏捷 · 发表于 2013-3-1 13:48:51

就这样描述一下咋能找到原因。

yankee625 · 发表于 2013-3-1 14:59:20

原辅料可有变化？
生产器具（硅胶管）清洗是否到位？
洗瓶正常？
胶塞及胶塞清洗有无异常？
除菌过滤呢？
生产过程人员操作、环境控制？
冻干机冻干工艺有无异常？

lixiujuan · 发表于 2013-3-2 08:22:02

yankee625 发表于 2013-3-1 14:59
原辅料可有变化？
生产器具（硅胶管）清洗是否到位？
洗瓶正常？

叩谢，我会从这几个方面调查的!

[现场管理] 细心脑澄明度问题