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楼主: 四叶花
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[冻干] 无菌操作间戴面罩投票调查

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药师
发表于 2013-5-28 20:22:18 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-28 14:46
不要误导,不要误导不要误导

哈哈,不说话,不咳嗽,真的没事儿,但是好像真的不能这么做
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药士
发表于 2013-5-28 20:52:21 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-29 13:50:39 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-4-5 19:41
上次冻干粉针认证,灌装人员没带护目镜,检查员说了N条理由。

能不能分享一下检查员说的什么理由?
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药徒
发表于 2013-5-29 15:34:54 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-5-29 13:50
能不能分享一下检查员说的什么理由?

脸上的皮屑掉下来、眉毛掉下来、眨眼产生的粒子,这些都怎么办?
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药徒
发表于 2013-5-29 15:35:59 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-5-29 13:50
能不能分享一下检查员说的什么理由?

按照检查员的说法,基本说可以装在呼吸袋里才行

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哈哈,确实是这样,说的有道理,但实际这样做操作人员都要疯掉,全副武装真的难受  详情 回复 发表于 2013-6-25 20:40
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发表于 2013-6-11 21:58:45 | 显示全部楼层
无菌生产至少要做到2一样,不带眼罩可能会有眼睫毛和眉毛掉落的风险

点评

确实是有这样的风险  发表于 2013-6-11 22:38
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药徒
发表于 2013-6-11 22:06:56 | 显示全部楼层
,投的第二
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发表于 2013-6-23 17:40:39 | 显示全部楼层
目前的设备、人员  全副武装更容易接受   心理安慰吧
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发表于 2013-6-25 09:48:29 | 显示全部楼层
无菌区当然要求越高越好了啊
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药生
发表于 2013-6-25 09:50:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-28 16:53
有人做过验证,不带口罩操作对无菌根本没有影响,前提是不对着药品说话、咳嗽……

这个有点误导了,你不仅是要吸气的,还要呼气。呼出来的东西只有天知道含有什么东西。
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药生
发表于 2013-6-25 12:50:10 | 显示全部楼层
层流不是万能的。如果层流完美无缺,就没必要安装在线监测系统了,也不用监测沉降菌和浮游菌了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 20:40:46 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-5-29 15:35
按照检查员的说法,基本说可以装在呼吸袋里才行

哈哈,确实是这样,说的有道理,但实际这样做操作人员都要疯掉,全副武装真的难受
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药徒
发表于 2013-9-11 13:30:07 | 显示全部楼层
人是最大的污染源,所在必要穿戴严实。
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发表于 2013-9-11 17:05:10 | 显示全部楼层
在无菌灌装间戴面罩最主要是为了防止人体对药品的污染以及避免人员在高压的环境下对眼睛的损害,个人意见哟。
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药徒
发表于 2013-9-13 11:13:46 | 显示全部楼层
现在的主流要求 均采用2,要是1也太高级了 呵呵 生物或有毒有害的如果不采用隔离器那种,可以考虑下。
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药徒
发表于 2013-10-30 16:09:06 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-3-4 10:43
应该说是双重保护作用哈

防止炸瓶伤害,还有掉睫毛。。。
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药徒
发表于 2014-10-27 21:20:35 | 显示全部楼层
戴口罩和护目镜
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药徒
发表于 2014-10-28 11:37:02 | 显示全部楼层
带两层口罩跟护目镜
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发表于 2014-10-28 15:44:23 | 显示全部楼层
第二项,全部武装起来呗
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药徒
发表于 2014-11-2 20:43:57 | 显示全部楼层
操作人员戴消毒面罩是哪些企业的啊
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