请看下图-更衣室没有缓冲合理么？不合理的原因在哪？

朗老 · 发表于 2013-2-26 17:06:20

顶一个，先让他们说说不合理的理由先。D级是有菌区不是无菌。我们要明白为什么要更衣，要做到什么程度。

无为 · 发表于 2013-2-27 08:38:41

没啥问题，关键是压差控制、气流方向及房间面积够大，有互锁

2-304陈勇军 · 发表于 2013-2-27 09:24:13

没有问题，我们现在都采用这种方法进行设计了。
详见《药品GMP指南-厂房设施》图5-23 P397页

苗苗 · 发表于 2013-2-27 13:03:52

这样布局在理论上讲没有问题，但是你要控制好压差问题

航行 · 发表于 2013-2-27 20:03:58

无为发表于 2013-2-27 08:38
没啥问题，关键是压差控制、气流方向及房间面积够大，有互锁

市局不同意，合格有什么用

航行 · 发表于 2013-2-27 20:04:39

2-304陈勇军发表于 2013-2-27 09:24
没有问题，我们现在都采用这种方法进行设计了。
详见《药品GMP指南-厂房设施》图5-23 P397页

但是市局不同意，市局说谁检查，谁决定

冬天里的火 · 发表于 2013-2-27 20:12:33

布局不合理你要叫他们指出啊，如果你是从一般区进入D级区应该没问题啊。

maoxionglee · 发表于 2013-2-27 20:13:36

应该结合你的产品的特性来衡量

秋风819 · 发表于 2013-2-27 20:17:25

更洁净服后最好再设一个缓冲并安装手消毒装置。

我想我是海 · 发表于 2013-2-28 00:47:39

更洁净服后最好再设一个公用缓冲，并安装手消毒装置。

dqx_0513 · 发表于 2013-2-28 08:16:23

缓冲间起到缓冲作用，如果能保证压差梯度，这个图是可以的

小鱼儿 · 发表于 2013-2-28 09:02:00

和我们的新建厂房是一样的，只是我们没分男女更，到时候谁要是不同意，就让他拿出理由来

人民公仆 · 发表于 2013-2-28 09:02:54

制药远航发表于 2013-2-25 15:42
市局说布局不合理，能找到合理的理由说合理么

市局是按照他们的理解，当然说你不合理的，你可以让他们指导下修改的意见啊，毕竟市局里也不都是专家，就是专家也没考虑恁多，

冰城 · 发表于 2013-2-28 10:55:45

感觉可以，前提是最好压差的调整，最发满加个气流组织验证呗

红茶. · 发表于 2013-2-28 10:57:47

没什么一定要缓冲间？

zhaoweidavis · 发表于 2013-2-28 15:57:49

可以这样设计，但同时要求一更与二更的互锁，防止压差变化引起的交叉污染问题。

nlyth · 发表于 2013-3-1 11:19:34

没有问题，我们现在都采用这种方法进行设计了。
详见《药品GMP指南-厂房设施》图5-23 P397页

dasheng1980 · 发表于 2013-3-1 12:53:54

学习一下，谢谢！

天空亦月明 · 发表于 2013-3-1 13:43:17

衣服确实不能那样挂着

武将 · 发表于 2013-3-1 13:56:21

完全没问题，二更设置为气锁，现在都提倡这么设计，看指南上，你们市局不懂

[生产运营] 请看下图-更衣室没有缓冲合理么？不合理的原因在哪？