新版GSP对培训等相关条款有所调整

毒手药王邓智先

新版GSP对培训等相关条款有所调整



新版GSP拟不再强调药品监管部门培训并颁发培训岗位证书（上岗证、培训合格证）的相关要求，新版GSP征求意见稿第二**条“上岗培训”拟修改为“培训要求”，将对第二**条、二十八条条款内容进行调整。
     培训由应付检查向培训效果过度；药品监督部门对培训的职能将发生质的转变，由管理向服务跨越。企业对培训的选择更加灵活、自主性更强，培训内容要求更高，培训不在是走过场；培训内容要与实际工作结合，培训要求“使相关人员能正确理解并履行职责”。
     初看似乎是为企业减负，实际为现场认证检查留有更大空间，企业必须认真开展全员培训，同时对质量管理文件要求必须与实际工作紧密结合，才能应对认证检查。

GQL3709

落到实处，才能起到作用

医药中人

这个转变挺好，使地方局捞钱没了依据！

善变的云

这是好事啊，关键在实效。