风险管理与验证

chq66 · 发表于 2011-7-22 08:21:53

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请问哪位大侠手里有风险管理与验证之间关系的资料

dlj8519 · 发表于 2011-7-22 08:25:00

我觉得风险管理与验证之间的关系，是先用风险管理评估各要验证的项目，看验证的重点在哪里，需不需要验证，找出风险点，然后在验证中重点关注。

129129129 · 发表于 2011-7-22 08:28:24

楼上说的不错，很好

墨石 · 发表于 2011-7-22 09:34:53

这个资料不多啊！希望有的朋友分享下。急需

kingway · 发表于 2011-7-22 12:49:28

风险评估只是一个工具手段和方法而已，通过这种方法来确定你的验证的范围和程度，这是本质的关系
通常以下情况需要验证：
1、新处方或者新的工艺之前
2、间隔一定的周期
3、原料辅料包材等发生变更
4、系统、工艺、规程以及设备、公用设施发生主要变更
而在以上几个过程，都可以用风险管理的工具和思路进行

lunmulunmu · 发表于 2011-7-22 15:41:22

说的都非常专业，学习了。

叮咚 · 发表于 2011-7-22 16:01:13

搭车学习

gm11274 · 发表于 2011-7-22 19:05:33

评估中。。。。。。

hefeng · 发表于 2011-8-11 10:16:03

质量风险评估要贯彻整个产品的生命周期，验证只是评估的一个手段。

403288593 · 发表于 2011-9-21 17:04:57

收益了，学习

新源GMP · 发表于 2011-11-9 07:35:19

期待中。。。。

chq66 · 发表于 2011-11-9 08:24:32

如何用风险管理来确定验证的范围及深度

win200701 · 发表于 2012-1-11 16:02:54

风险管理和验证的关系是结合的

1985aj78 · 发表于 2012-1-11 23:27:52

真的吗？太好了，非常喜欢

zhanglei5767391 · 发表于 2012-2-13 10:55:49

1985aj78 发表于 2012-1-11 23:27
真的吗？太好了，非常喜欢

有没有这方面的资料啊

冰城 · 发表于 2012-2-13 11:07:48

上传点附件什么啊，光说好有什么用

simonpeng1101 · 发表于 2012-3-31 16:24:36

有没有这方面的资料啊