求设备风险管理模版

武松 · 发表于 2011-12-26 19:08:54

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求设备风险管理模版，那位好心人帮个忙行不？

葫芦娃 · 发表于 2011-12-26 22:24:20

我木有模版，设备的RM应用比较广，所以楼主可以在你认为简单、方便的地方先加上评估（风险评估）例如设备维修保养的期限经过评估来定等等，至少目前绵羊没有看到比较正式、覆盖面广的RM，所以楼主还是先简单的弄个评估，就可以达到GMP的要求了

武松 · 发表于 2011-12-26 22:34:40

谢谢zhongyirui 哦

葫芦娃 · 发表于 2011-12-26 23:26:35

武松发表于 2011-12-26 22:34
谢谢zhongyirui 哦

理论上RM本来就无法实现全面的评估，因为风险本来就是未知的、未来的、不确定的，在没有RM的之前，人们研究潜在事件的时候没有更广的、覆盖更多的去考虑问题的实质。慢慢的，人们有习惯的记录下研究潜在事件的过程后，就产生了RM，RM本身就具有不确定性。当然，你可能说那些分析工具是肿么来的呢，分析工具只是给人们提供一个更全面分析、研究问题的一个工具，进一步的提升研究、分析的可靠性。“进一步”但是风险具有的不确定性给工具的鸭梨是非常大的，随着时间的推移，工具可能就不适用了，所有我想说RM的应用上，切勿盲目的使用一种模版，特别是制药行业，药品的特殊性

脸妖 · 发表于 2011-12-27 08:12:11

楼上说的很在理。

lunmulunmu · 发表于 2011-12-27 10:00:49

好好想想就知道了。

小鬼... · 发表于 2012-1-1 19:37:06

学习

上尉 · 发表于 2012-4-6 14:18:24

学习学习，认真思考

fbh82 · 发表于 2013-1-12 22:15:41

我都想要啊

wfy风中的云 · 发表于 2013-2-7 11:29:54

需要这方面的资料。

999swc · 发表于 2019-6-27 16:28:01

我都想要啊

[质量保证QA] 求设备风险管理模版

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