愚公谈QC实验室中的“真实性和正确性”

愚公想改行

一一 发表于 2011-12-29 19:33
大多数中小药企对于QC实验室中的“真实性和正确性”都是形式主义，利益大于一切。

唉

普药生产

确实 对于某些产品，某些厂家 对于化验结果数据的真实性并不看重，如楼主所说，某些时刻在人手设备不具备的情况下，甚至会出现不做检验直接出报告的情况！！！不出事皆大欢喜，可产品的保障系数很低~！谁之过？都有过，可法不责众啊！！！很无奈！！！

愚公想改行

普药生产 发表于 2011-12-30 10:16
确实 对于某些产品，某些厂家 对于化验结果数据的真实性并不看重，如楼主所说，某些时刻在人手设备不具备的 ...

是的,以我们这些受过高等教育的人的素质,不是逼到万不得已,绝不会做假!

怀谷

GMP是“基本原则，基本要求，基本方法”。尤其是新版的GMP，把取样提到特别突出的地位。我自己理解：取样的具体实施者，可以由QC人员来完成，也可以由QA来完成。此阐述可类比新版GMP附录5中的“第七条  专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作“的含义。
请大家讨论指正。

愚公想改行

怀谷 发表于 2011-12-30 11:14
GMP是“基本原则，基本要求，基本方法”。尤其是新版的GMP，把取样提到特别突出的地位。我自己理解：取样的 ...

新版GMP附录5中的“第七条  专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作“。
质量管理人员分QA和QC.
而GMP正文里明确将取样放到了"质量控制实验室管理"中了,我个人以为,必须按GMP正文来执行.取样工作应该归QC.
附录的话没讲错,只是不具体罢了.

唐伯虎

像愚公前辈学习

愚公想改行

唐伯虎 发表于 2011-12-31 03:02
像愚公前辈学习

尺有所短，寸有所长。相互交流，共同提高！

leilongxiyaocai

学习了，谢谢分享

愚公想改行

leilongxiyaocai 发表于 2011-12-31 09:43
学习了，谢谢分享

相互学习,共同提高.

四叶花

又学习了一遍

四叶花

只是还是依然既往。。。

愚公想改行

四叶花 发表于 2011-12-31 13:56
又学习了一遍

你是这方面真正的专家,别挖苦我行不?

愚公想改行

四叶花 发表于 2011-12-31 13:57
只是还是依然既往。。。

元旦快乐!

hellboy

目前国内很多企业都存在的，尤其是效益差的厂

愚公想改行

hellboy 发表于 2012-1-1 16:25
目前国内很多企业都存在的，尤其是效益差的厂

是的。
欢迎经常交流。

唐伯虎

愚公想改行 发表于 2011-12-31 08:40
尺有所短，寸有所长。相互交流，共同提高！

这个论坛真是不错，不枉此行啊

愚公想改行

唐伯虎 发表于 2012-1-4 18:15
这个论坛真是不错，不枉此行啊

唐老弟啊！几天不见，想死老兄我啦！

hellboy

愚公想改行 发表于 2012-1-1 21:00
是的。
欢迎经常交流。

算起来从学校毕业到现在已10年过去了，现在的想法不像从学校出啦那样了，很偏激，企业肯定是以利润放在第一位的，不创造利润的企业不是好企业，不过在现在的环境下质量老出问题的企业肯定生存不下去的。现阶段国内很多企业造假可以理解，但要看在什么方面，重点控制好质量风险，该研究透的地方一点不能含糊，我们做质量管理的要在企业发展的不同阶段跟上形式要求，如果都像外企那样，估计很多的国内药企无法承受那样高的质量成本。

愚公想改行

hellboy 发表于 2012-1-18 13:38
算起来从学校毕业到现在已10年过去了，现在的想法不像从学校出啦那样了，很偏激，企业肯定是以利润放在第 ...

嗯。有道理！

豚鼠

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