无菌更衣程序

liuzhichun · 发表于 2013-2-6 08:59:33

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速速围观，如何进行无菌更衣程序的确认，请各位大侠不吝赐教！

河西智叟 · 发表于 2013-2-6 09:27:05

占个位置，先看别人家的

潍坊天辰 · 发表于 2013-2-6 10:36:03

论坛里面有一个无菌更衣视频

liuzhichun · 发表于 2013-2-6 11:25:36

潍坊天辰发表于 2013-2-6 10:36
论坛里面有一个无菌更衣视频

视频我有看过，我现在最想知道的是怎么来设计验证方案！急

北寒带 · 发表于 2013-2-6 14:51:12

抢个沙发，学习大家是着么做的呢

zsxlq9801 · 发表于 2013-2-6 16:22:59

学习大家是着么做的呢

海龙 · 发表于 2013-2-17 15:05:57

学习大家是着么做的呢

华佗 · 发表于 2013-2-21 20:21:06

@大呆子 @kingway @石头968 @愚公想改行我也想学习，喊高手来帮忙，这个标准和检测怎么做，我是没接触过，想学习！

石头968 · 发表于 2013-2-21 20:49:34

华佗发表于 2013-2-21 20:21
@大呆子 @kingway @石头968 @愚公想改行我也想学习，喊高手来帮忙，这个标准和检测怎么做，我是没接触过， ...

这是一个专题。
简单说一下思路吧：
无菌更衣确认：主要目的是确认人员更衣程序符合无菌要求，换句话说，就是灭菌合格的衣服，经过更衣，穿在身上，进入无菌区，检测工衣外表面微生物指标仍然符合无菌要求，经过正常的生产操作后出来，在出无菌区之前再检测，微生物仍然合格。
这样可能才是一个完整的无菌更衣、无菌操作后衣服表面菌的确认，可以培养基模拟灌装时测试。
当然，对于人员的无菌更衣培训、考核、检测、资质确认，也要包括在里面吧。

石头968 · 发表于 2013-2-21 20:51:09

本帖最后由石头968 于 2013-2-22 09:16 编辑

证明经过更衣程序后，无菌衣没有被人员污染……

愚公想改行 · 发表于 2013-2-21 20:54:58

石头968 发表于 2013-2-21 20:49
这是一个专题。
简单说一下思路吧：
无菌更衣确认：主要目的是确认人员更衣程序符合无菌要求，换句话说 ...

严重赞同！@华佗

石头968 · 发表于 2013-2-21 20:59:43

愚公想改行发表于 2013-2-21 20:54
严重赞同！@华佗

愚老今晚也出山了，欢迎啊

华佗 · 发表于 2013-2-21 21:39:27

石头968 发表于 2013-2-21 20:49
这是一个专题。
简单说一下思路吧：
无菌更衣确认：主要目的是确认人员更衣程序符合无菌要求，换句话说 ...

哦略懂略懂了！

liuzhichun · 发表于 2013-2-22 08:37:08

石头968 发表于 2013-2-21 20:51
证明经过更衣程序后，无菌衣没有被人员污染……

那如何取样？是擦拭吗？那些地方容易被污染，？请老师指点一下！

石头968 · 发表于 2013-2-22 09:18:55

liuzhichun 发表于 2013-2-22 08:37
那如何取样？是擦拭吗？那些地方容易被污染，？请老师指点一下！

无菌衣擦拭取样。手、胳膊、前胸……容易对产品造成污染的部位是关键部位，不是取容易被污染的部位。
当然脚、腿、后背，最容易被污染。

liuzhichun · 发表于 2013-2-22 09:20:44

石头968 发表于 2013-2-22 09:18
无菌衣擦拭取样。手、胳膊、前胸……容易对产品造成污染的部位是关键部位，不是取容易被污染的部位。
当 ...

谢谢石头老师！

石头968 · 发表于 2013-2-22 09:22:22

liuzhichun 发表于 2013-2-22 09:20
谢谢石头老师！

我说的也不一定专业，毕竟我接触的微生物方面的取样不多的

ZL221 · 发表于 2013-3-6 16:52:30

学习了，谢谢。

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