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楼主: freeman132
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有没有将醇沉工艺改为离心的?

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药徒
发表于 2013-2-5 23:03:10 | 显示全部楼层
中药工艺的研究应以中医理论和临床疗效为基础,而不仅仅是质量标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-5 23:04:59 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2013-2-5 23:03
中药工艺的研究应以中医理论和临床疗效为基础,而不仅仅是质量标准。

这是大多数中医中药专家的意见,但是合理的东西,现在没有被合法化啊
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药徒
发表于 2013-2-6 10:27:22 | 显示全部楼层
大部分品种取消醇沉后效果都不好
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药徒
发表于 2013-2-6 10:36:25 | 显示全部楼层
工艺以后改进限制条件越来越多了,那工艺研究这项工作快要没用了。只有搞新药才可能有点用,是不是呀各位?
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发表于 2013-2-6 13:34:11 | 显示全部楼层
那可是变更工艺,不可取。根据我们多年生产经验,醇沉工艺是保证口服液产品澄明度最好的方法,一旦改变长期留样肯定不合格。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 14:10:43 | 显示全部楼层
zlt 发表于 2013-2-6 13:34
那可是变更工艺,不可取。根据我们多年生产经验,醇沉工艺是保证口服液产品澄明度最好的方法,一旦改变长期 ...

最好方法倒也不一定,醇沉可以用别的工艺替代,这个估计许多品种其实都可以实现的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 20:53:39 | 显示全部楼层
19920423烛龙 发表于 2013-2-6 10:36
工艺以后改进限制条件越来越多了,那工艺研究这项工作快要没用了。只有搞新药才可能有点用,是不是呀各位?

应该也不是,其实合理的东西不合法,也可能合理有局限性;但合法的东西,基本上还是合理的。
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药徒
发表于 2013-2-7 17:18:13 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-6 20:53
应该也不是,其实合理的东西不合法,也可能合理有局限性;但合法的东西,基本上还是合理的。

我的主要工作已经工艺研究,对此很迷茫,希望同行共同探讨一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-7 20:33:58 | 显示全部楼层
19920423烛龙 发表于 2013-2-7 17:18
我的主要工作已经工艺研究,对此很迷茫,希望同行共同探讨一下。

有时候,个人利益与企业利益是冲突的,比如你完成了一个成果,从研发的角度来说,就是可以结题了;但是如果这个产品需要真正产业化,那就需要充分考虑生产的实际性,真正为企业做好服务。以前我也会遇到这样的问题,最好的办法是多和领导沟通,让领导去决策
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发表于 2013-2-15 13:29:37 | 显示全部楼层
按现在的新版去做这个变更,估计费用不菲。 醇沉工艺一般是老一套的方法摸索出来的。
用离心的方法表面上节省的是乙醇,但实际上消耗的电费也不会少,而且离心有个问题,就是要做比较长时间研究去积累数据,说明离心和醇沉的效果一致甚至更好。
有了这些数据积累才敢去申请工艺变更吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-15 20:51:12 | 显示全部楼层
光头 发表于 2013-2-15 13:29
按现在的新版去做这个变更,估计费用不菲。 醇沉工艺一般是老一套的方法摸索出来的。
用离心的方法表面上节 ...

申报确实是很难的,不过实际生产的话,还是可能实现达到相同效果的。
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发表于 2013-2-15 21:05:35 | 显示全部楼层
效果的话不敢说,做是能做出来,有不错的也有失败的
但是申报很难,特别是要拿出长期稳定性数据来说明,没资源做
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药徒
发表于 2013-2-20 22:59:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-5 16:56
十多年前改过,效果不如醇沉(清热解毒口服液、生脉饮口服液)
那时候还不用申请工艺变更吧。
还有加蛋清 ...

现在有一种管式离心机对于离心分离相对密度较低的药液效果很好,如果完全替代醇沉老实说是不可能的,我们都试过的------

点评

高速管式离心,十多年前我用过,澄明度可以,灭菌后有略微沉淀,即使有的品种灭菌后没有沉淀,放一两个月,沉淀就出来了。很难解决。  详情 回复 发表于 2013-2-21 12:46
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药师
发表于 2013-2-21 12:46:58 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2013-2-20 22:59
现在有一种管式离心机对于离心分离相对密度较低的药液效果很好,如果完全替代醇沉老实说是不可能的,我们 ...

高速管式离心,十多年前我用过,澄明度可以,灭菌后有略微沉淀,即使有的品种灭菌后没有沉淀,放一两个月,沉淀就出来了。很难解决。
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药徒
发表于 2013-2-21 17:57:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-21 12:46
高速管式离心,十多年前我用过,澄明度可以,灭菌后有略微沉淀,即使有的品种灭菌后没有沉淀,放一两个月 ...

是,细微的东西还是无法过滤除去--
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发表于 2013-6-28 10:07:17 | 显示全部楼层
这个倒是可以做一个实验,看一下效果的比较,如果想做的话可以联系一下我!
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发表于 2013-7-18 22:18:23 | 显示全部楼层
改为水沉离心,很自豪的说:失败了!

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失败是成功知母,听说当你拥有99次失败经验的时候,恭喜你,离成功只有一步了  详情 回复 发表于 2013-7-22 20:43
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发表于 2013-7-22 09:46:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主~~~~~~~












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点评

莫客气莫客气  详情 回复 发表于 2013-7-22 20:43
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 20:43:13 | 显示全部楼层
sixpain 发表于 2013-7-18 22:18
改为水沉离心,很自豪的说:失败了!

失败是成功知母,听说当你拥有99次失败经验的时候,恭喜你,离成功只有一步了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 20:43:29 | 显示全部楼层
书海学无路 发表于 2013-7-22 09:46
谢谢楼主~~~~~~~

莫客气莫客气
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