有没有将醇沉工艺改为离心的？

freeman132 · 发表于 2013-2-5 16:43:15

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醇沉是一种精制的技术，现在一些提取新技术也不断发展，发现有些企业将原来的醇沉工艺用离心等工艺代替，这样应该可以节约很多成本，不知道有没有变更工艺成功的朋友呢？

石头968 · 发表于 2013-2-5 16:56:45

本帖最后由石头968 于 2013-2-5 16:59 编辑

十多年前改过，效果不如醇沉（清热解毒口服液、生脉饮口服液）
那时候还不用申请工艺变更吧。
还有加蛋清、加活性炭、加絮凝剂……都试过。

jenny · 发表于 2013-2-5 16:58:14

醇沉效果好

hcljy · 发表于 2013-2-5 17:00:49

如果不影响产品的质量应该可以，但属于工艺变更范畴，应注册申报的。

皇后 · 发表于 2013-2-5 17:12:03

小试离心效果很好

freeman132 · 发表于 2013-2-5 19:49:45

石头968 发表于 2013-2-5 16:56
十多年前改过，效果不如醇沉（清热解毒口服液、生脉饮口服液）
那时候还不用申请工艺变更吧。
还有加蛋清 ...

其实如果醇沉能取消，一方面很节约成本，另一方面也更符合传统工艺。现在要想变，是很难了，按照化药的理论来评价变更了。

freeman132 · 发表于 2013-2-5 19:50:54

hcljy 发表于 2013-2-5 17:00
如果不影响产品的质量应该可以，但属于工艺变更范畴，应注册申报的。

要申报的话，估计至少要做临床了，说不定再涉及到药理毒理，伤不起啊

cai239 · 发表于 2013-2-5 20:05:56

现在申报很难批了。。

情非得已 · 发表于 2013-2-5 20:32:29

可以直接改离心的话，估计也可以直接喷雾干燥了{:soso_e128:}

freeman132 · 发表于 2013-2-5 20:43:31

情非得已发表于 2013-2-5 20:32
可以直接改离心的话，估计也可以直接喷雾干燥了

其实水提浓缩喷雾干燥，类似于配方颗粒的做法，个人感觉是最符合传统的

沉默不一定是金 · 发表于 2013-2-5 20:52:08

{:soso_e133:}做了别说出来。

~幽水魔蓝~ · 发表于 2013-2-5 21:06:48

第一次听说

freeman132 · 发表于 2013-2-5 21:13:25

沉默不一定是金发表于 2013-2-5 20:52
做了别说出来。

如果没有注册申报，是拿不上台面的，不知道有没有申报过的呢

天长 · 发表于 2013-2-5 21:25:25

申报很难批

freeman132 · 发表于 2013-2-5 21:27:28

天长发表于 2013-2-5 21:25
申报很难批

是啊，现在改变溶剂倍数都被认为改变了物质基础，这个要求实在是太高了

lxzxd007 · 发表于 2013-2-5 22:05:52

工艺变更伤不起啊

freeman132 · 发表于 2013-2-5 22:12:16

lxzxd007 发表于 2013-2-5 22:05
工艺变更伤不起啊

大家都有同感啊

石头968 · 发表于 2013-2-5 22:38:41

t9t1 发表于 2013-2-5 17:12
小试离心效果很好

主要是灭菌后不稳定

石头968 · 发表于 2013-2-5 22:39:06

t9t1 发表于 2013-2-5 17:12
小试离心效果很好

或者长时间的存放后有沉淀

石头968 · 发表于 2013-2-5 22:39:59

freeman132 发表于 2013-2-5 19:49
其实如果醇沉能取消，一方面很节约成本，另一方面也更符合传统工艺。现在要想变，是很难了，按照化药的理 ...

可以继续研究，只要稳定可靠，就可以变更。