蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2194|回复: 9
收起左侧

[内外部检查] 【惊天大疑问】关于尘埃粒子测试

[复制链接]
发表于 2013-1-21 15:11:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本公司有个姐净工作台,这么多年一直用2.83L的激光粒子计数器检测,一直都是。但后来用了28.3L的激光粒子计数器检测就一直有三几个粒子。
高效也换过了,卫生也搞过了,但还是有粒子出现。

在书上看到这么一句话“采样量的要求:采样量要足够大,保证能检测出至少20个粒子”,这个应该怎么理解呢??是说每次测试要起码测到20个粒子才能算成功??那我测出了三几个粒子,算成功吗??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 15:15:22 | 显示全部楼层
检出的粒子粒径多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 15:35:51 | 显示全部楼层
不知道楼主的书是哪一本啊??超出20个粒子,这个很正常的啊,只是要看你的粒径是多少?药典只规定0.5和5.0的,小于0.5的测到了也不会显示的,

点评

小于0.5的就测不到?貌似有些仪器可以检测到0.3甚至是0.1的颗粒耶  发表于 2013-1-21 16:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 16:08:13 | 显示全部楼层
20/规定的最大粒径粒子的限度
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-1-21 16:25:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-21 16:46:44 | 显示全部楼层
................
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-1-23 10:58:08 | 显示全部楼层
夸张的说,5cm的粒子一个都不行,5纳米的粒子100个又如何?
回复

使用道具 举报

匿名  发表于 2013-1-23 22:04:14
最后是把尘埃粒子计数器校准下!我是搞净化设备的。Q:2239263524
回复

使用道具

 楼主| 发表于 2013-1-24 11:24:29 | 显示全部楼层
QQ_6A3981 发表于 2013-1-23 22:04
最后是把尘埃粒子计数器校准下!我是搞净化设备的。Q:2239263524

请问你是什么公司的啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-24 11:48:20 | 显示全部楼层
以下是个人的观点,你换了高效,做了卫生是不是尘埃粒子还是不合格,高效有做DOP检测吗,没有通过DOP就说明有泄露,洁净的工作台应该是A级吧。A级的采样量不少于1个立方,你28.3的采样一次大约需要36分钟,根号下面积计算采样点数,再计算置信度,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-5 19:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表