周日有奖讨论：配制的糖浆剂比重不合格，该如何处理？

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-1-21 15:35:15

最简单的办法就是：加热浓缩！

静夜思雨 · 发表于 2013-1-21 16:54:43

liguangda123 发表于 2013-1-21 15:35
最简单的办法就是：加热浓缩！

对，简单直接。

阿旺 · 发表于 2013-1-21 22:56:35

静夜思雨发表于 2013-1-21 14:25
那不是改变处方批量了吗？

如果不舍得报废的话，必定有一个改变，如果批量改变的话，可作二批或多批（要看多加水的量了），加入中药提取物、糖粉（注意不是糖浆）、适量糖浆等调节。当然不作文字方面的技术处理，只能作偏差报废，可老板不会答应的。

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-1-22 07:52:31

静夜思雨发表于 2013-1-21 16:54
对，简单直接。

奖金币一枚！

qiujian6666 · 发表于 2013-1-22 09:24:45

能加热浓缩的话当然加热浓缩最好，不过要做相关的验证，如果工艺中没有加热浓缩这一步，那么还属于重新加工，这样做按规定很复杂。
再者就是增加批量，重新投料提取后加入。条件允许的话，再重新投一批等量的，合并后调比重，然后均分两成批，这个在合理性上应该是比加热浓缩好。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-22 11:48:04

阿旺发表于 2013-1-21 22:56
如果不舍得报废的话，必定有一个改变，如果批量改变的话，可作二批或多批（要看多加水的量了），加入中药 ...

加水不多，应该浓缩比较好吧。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-22 11:51:23

qiujian6666 发表于 2013-1-22 09:24
能加热浓缩的话当然加热浓缩最好，不过要做相关的验证，如果工艺中没有加热浓缩这一步，那么还属于重新加工 ...

加热浓缩如果不影响药性应可以的吧。简单直接。

无为 · 发表于 2013-1-22 11:56:11

按比例补加糖，若量多的话又涉及含量，也适当加调整补加一下其他物料。
最好做一个小试

无为 · 发表于 2013-1-22 11:57:32

无为发表于 2013-1-22 11:56
按比例补加糖，若量多的话又涉及含量，也适当加调整补加一下其他物料。
最好做一个小试

若工艺上允许浓缩，可以考虑一下，但是会对药品的质量产生一下影响，建议慎重评估后再

静夜思雨 · 发表于 2013-1-22 11:58:38

无为发表于 2013-1-22 11:56
按比例补加糖，若量多的话又涉及含量，也适当加调整补加一下其他物料。
最好做一个小试

是中成药，临时提取？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-22 12:15:08

静夜思雨发表于 2013-1-22 11:58
是中成药，临时提取？

只能小试浓缩了。@无为

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-1-22 12:44:47

liguangda123 发表于 2013-1-22 07:52
奖金币一枚！

拟具不能多给我几块大洋？

pengjianyu16 · 发表于 2013-1-22 17:12:03

前两天我的意见看到了吗？，你认为如何？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-22 20:26:17

pengjianyu16 发表于 2013-1-22 17:12
前两天我的意见看到了吗？，你认为如何？

看了，回了啊，是按第一个方法处理的。

qiujian6666 · 发表于 2013-1-23 07:56:30

静夜思雨发表于 2013-1-22 11:51
加热浓缩如果不影响药性应可以的吧。简单直接。

怎么知道不影响，做过研究？本身工艺有加热浓缩这一步还行，没有的话需要风险评估的，还需要做稳定性考察。当然这是按规范执行的方法

pengjianyu16 · 发表于 2013-1-23 08:31:22

为什么没看到呢？

红茶. · 发表于 2013-1-23 09:05:14

补原料，或者蒸馏水分。

我估计你不会说制剂不能重新加工，准备报废吧。

阿旺 · 发表于 2013-1-23 09:23:14

静夜思雨发表于 2013-1-22 11:48
加水不多，应该浓缩比较好吧。

如果加水不多，药性又耐热，浓缩较方便

静夜思雨 · 发表于 2013-1-23 13:15:48

qiujian6666 发表于 2013-1-23 07:56
怎么知道不影响，做过研究？本身工艺有加热浓缩这一步还行，没有的话需要风险评估的，还需要做稳定性考察 ...

提取液都要加热浓缩的啊，只是配制时再加糖而已。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-23 13:17:35

acmilanhm 发表于 2013-1-23 09:05
补原料，或者蒸馏水分。

我估计你不会说制剂不能重新加工，准备报废吧。

我会说报废是不可能滴。

[口服液] 周日有奖讨论：配制的糖浆剂比重不合格，该如何处理？