新版包衣机清洁验证文件

航行 · 发表于 2013-1-5 18:03:25

xjwyzxj 发表于 2013-1-5 16:08
10.2.4增加生产相对更难清洁的产品。2010版GMP不是要求每个品种都要做相应的清洁验证吗，那也就是说只要有新 ...

也不是，主要看物料的难清洁程度

sh12yy · 发表于 2013-1-6 09:00:12

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那一刻宁静 · 发表于 2013-1-6 09:00:48

看了看，把我心中的一些疑问解决了，但是你这是专用设备有必要那么严格吗？还有最难清洗的是药物残留吗?

yu28877 · 发表于 2013-1-6 09:15:26

谢谢了，支持啊

小曾 · 发表于 2013-1-6 09:47:39

传一份给我吧，谢谢了

小曾 · 发表于 2013-1-6 09:51:08

清洁验证的风险评估怎么看不到

航行 · 发表于 2013-1-6 09:55:43

小曾发表于 2013-1-6 09:51
清洁验证的风险评估怎么看不到

风险评估单独拿出来做

my999 · 发表于 2013-1-6 10:06:23

觉得残留量的计算公式既然2010版指南出来了，就按照指南里面的质量管理体系里面的公式计算了，而不是按照2003验证指南的公式。

小曾 · 发表于 2013-1-8 13:31:00

航行发表于 2013-1-6 09:55
风险评估单独拿出来做

能不能给一份啊，我也是做文件这一块的谢谢了

hyz123 · 发表于 2013-2-28 20:49:31

好资料，收藏了

黄毛丫头 · 发表于 2013-5-7 17:27:20

学习呀，谢谢

华重楼 · 发表于 2013-5-7 20:15:19

谢谢分享。

godme · 发表于 2013-5-7 20:21:09

新版包衣机？

红茶绿茶 · 发表于 2013-5-21 20:49:49

谢谢楼主分享

寒冰158 · 发表于 2013-5-31 10:47:43

学习学习！

a174210704 · 发表于 2013-7-2 13:53:16

学习了谢谢楼主

y332900768 · 发表于 2013-7-8 16:51:43

看看{:soso_e132:}是不是都差不多的

rfk7087 · 发表于 2013-7-9 07:46:54

顶

bjlidi · 发表于 2013-7-9 07:55:57

学习学习

时光岁月 · 发表于 2013-7-9 08:02:49

谢楼主分享

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-1-6 09:00:12 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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