有谁做过呼吸袋的验证呀？

若叶花吹雪630 · 发表于 2012-12-27 10:56:29

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最近在写呼吸袋的验证，以前都没有用过呼吸袋，新厂房建立可能要用到。现在在写验证，不知道怎么写咯，现在准备写这几个方面：密封效果、灭菌效果、效期的验证，还有哪些方面需要写呢？有哪位高手知道哈
关于密封效果，怎么验证咯

wolaichaziliao · 发表于 2012-12-27 11:12:23

兼容性，或者说灭菌过程中会不会产生脱落物影响灭菌物品

情非得已 · 发表于 2012-12-27 11:23:22

需要验证灭菌气体的有效穿透
和灭菌后无菌保留的时间吧

若叶花吹雪630 · 发表于 2012-12-27 11:32:55

wolaichaziliao 发表于 2012-12-27 11:12
兼容性，或者说灭菌过程中会不会产生脱落物影响灭菌物品

哦~~~这个我还真没有考虑到呢

若叶花吹雪630 · 发表于 2012-12-27 11:34:01

情非得已发表于 2012-12-27 11:23
需要验证灭菌气体的有效穿透
和灭菌后无菌保留的时间吧

那不就是测下灭菌效果嘛，还有使用期限

情非得已 · 发表于 2012-12-27 11:37:52

若叶花吹雪630 发表于 2012-12-27 11:34
那不就是测下灭菌效果嘛，还有使用期限

差不多吧！！！1

9v18 · 发表于 2012-12-27 11:46:05

情非得已发表于 2012-12-27 11:37
差不多吧！！！1

感觉你回答的好无奈

tanvi · 发表于 2012-12-27 11:49:01

呼吸袋厂家不提供验证资料吗？

情非得已 · 发表于 2012-12-27 11:57:37

9v18 发表于 2012-12-27 11:46
感觉你回答的好无奈

那倒不是，词义的细微差别总是有的吧

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-27 12:26:11

多谢分享。

梅峰888 · 发表于 2012-12-27 13:31:12

呼吸袋是干嘛的？没有接触过

若叶花吹雪630 · 发表于 2012-12-27 14:04:05

梅峰888 发表于 2012-12-27 13:31
呼吸袋是干嘛的？没有接触过

用于压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的物品包装。可用无菌区物品的传递

梅峰888 · 发表于 2012-12-27 15:04:49

若叶花吹雪630 发表于 2012-12-27 14:04
用于压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的物品包装。可用无菌区物品的传递

谢谢指点

四叶花 · 发表于 2012-12-27 20:48:20

呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

tanvikj · 发表于 2014-11-14 13:29:27

支持楼上观点

不再沉默12 · 发表于 2019-9-14 18:21:46

我们做过验证！您好，我是生产呼吸袋和药用低密度聚乙烯无菌袋的小刘！欢迎大家来电咨询15550323307

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