自己做的一个实际评估样本（不拘泥风险工具的评估）

杭州小小 · 发表于 2012-12-26 16:22:52

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自己做的方法学前期验证试验的开发评估，主要是为了棉签擦拭方法和微生物检测方法的前期确认，为后续清洁验证提供佐证。我觉得，风险评估太“风”，都是这个评估、那个评估的，有些就根本不实际。连出现超标的、违规的都用风险了，实在惨不忍睹。我觉得，谢大侠说的不错，做实际点的工作更好。或许，许多人看完这个，会不屑一顾哦，但是我实在的做的。

大呆子 · 发表于 2012-12-26 16:29:45

这才是论坛支持的{:soso_e163:}

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-26 16:31:22

支持原创。

lyk · 发表于 2012-12-26 16:35:08

支持，搞的人都疯了。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-26 16:35:35

支持一下下来先看看

杭州小小 · 发表于 2012-12-26 16:40:55

普洱茶ly_1983 发表于 2012-12-26 16:35
支持一下下来先看看

不是什么风险不风险的，就是简单有效就可以了，把所要做的关键点找出来就行，感觉就是这样。不知道主题会不会对的。

mosmall · 发表于 2012-12-26 16:54:59

无条件支持原创！

了了. · 发表于 2012-12-26 18:00:46

支持，简单有效，才是重点。

其实先进的东西，往往是简单的。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-27 09:00:14

xsj63534082 发表于 2012-12-26 16:40
不是什么风险不风险的，就是简单有效就可以了，把所要做的关键点找出来就行，感觉就是这样。不知道主题会 ...

楼主我看了您写的很实际，其实我一直感觉风险这个词很大对于有些环节用风险这个词显得很空。而且风险的模板不见得适合所有环节所有点，有些垫还是要实实在在做一些适合的可行的有效的东西。呵呵一点歪解。

sh12yy · 发表于 2012-12-27 09:02:22

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药学专业认可：0

wubin8583 · 发表于 2012-12-27 09:03:02

谢谢共享！

hljhy · 发表于 2012-12-27 09:31:40

谢谢分享，

乔峰 · 发表于 2012-12-27 10:27:43

下载了，学习学习。

天长 · 发表于 2012-12-27 10:43:04

支持一下下来先看

郦无悔 · 发表于 2012-12-27 11:31:46

曾经也看了各本指南、培训资料的，整理出清洁验证方案的框架，LZ评估报告的内容，我当时的想法是全放在洁验证方案里了。

这些年“爱疯”很疯，制药的风险管理也跟着捣什么乱呀~~呵呵

wadyc · 发表于 2012-12-27 11:35:55

下载学习　　　　　　　　　　　　　　　

sunshineqa · 发表于 2012-12-27 18:23:06

下载完是WPS文件，打不开？？？

华重楼 · 发表于 2012-12-27 19:24:51

先下载收藏

小六子 · 发表于 2012-12-27 19:33:02

支持下，学习！

情非得已 · 发表于 2012-12-27 20:02:01

支持原创！！！！！！！！！！！！

[风险管理] 自己做的一个实际评估样本（不拘泥风险工具的评估）

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