2013年蒲公英大讲堂培训计划

蒲公英老杨

         各位蒲友，2012年马上就要结束了，感谢大家对YY大讲堂的支持和关注！
         现把2013年YY大讲堂的培训计划发给大家，欢迎大家踊跃报名来YY大讲堂开课（ID:75925168），利用您的专业帮助更多有需求的人！
         报名开课联系YY项目组：阿特拉斯-老杨、绿茶、梦、葫芦娃、紫苏叶。
         2013年度，我们为大家安排了设备厂家的培训，内容：产品特点、验证、实际应用中的问题处理等，如您是设备厂家，想和大家分享您的产品，请报名开课，
         联系人：阿特拉斯-老杨 QQ 479424081、18925198698.
         下面有投票，请大家跟帖投票选出你想听的设备知识

2013年YY大讲堂培训计划
序号	日期	时间	讲课老师	演讲题目	内容简介
1	2013.01.9	20:00-22:00	石头968	《设备与系统之GEP实施》	《工艺设备选型设计、安装调试、运行维护与确认》
2	2013.01.23	20:00-22:00	阿特拉斯空压机--老杨	《空压机如何选型及安装注意事项》 《阿特拉斯空压机远程监控和空压机热能回收》	1.空压机如何选型及注意事项 2.空压管道安装及注意事项 3.空压机远程监控及节能 4.空压机热能回收利用
3	2013.02.27	20:00-22:00	夏云	生物制药基础知识	生物制药工作实例
4	2013.03.12	20:00-22:00	苏州浙远自动化工程技术有限公司	《中药提取自动化控制技术和解决方案》	《中药提取自动化控制技术和解决方案》
5	2013.03.25	20:00-22:00	呆总老师	《风险管理》	风险管理的分析和应用
6	2013.04.09	20:00-22:00	葫芦娃	Mintab	Mintab第二部分
7	2013.04.23	20:00-22:00	呆总、 石头968愚公、 南山	《风险管理》     大讨论 （第一期）	1、什么叫确认和验证的范围和程度？         2、全厂所有设备清单中，如何评估关键性，以确定验证的范围？         3、关键设备如何评估其关键功能和关键部件，以确定验证的程度？         4、如何分类、分段编写验证主计划中的主要内容？         5、如何制定一个具体项目的验证实施计划？         6、对于防止污染和交叉污染的措施，如何评估其适用性和有效性？         7、如何定期评估其适用性和有效性？         8、一个制药企业在什么时候需要做文件化的风险评估？
8	2013.05.8	20:00-22:00	呆总、 石头968愚公、 南山	《风险管理》     大讨论 （第二期）	1、什么叫确认和验证的范围和程度？         2、全厂所有设备清单中，如何评估关键性，以确定验证的范围？         3、关键设备如何评估其关键功能和关键部件，以确定验证的程度？         4、如何分类、分段编写验证主计划中的主要内容？         5、如何制定一个具体项目的验证实施计划？         6、对于防止污染和交叉污染的措施，如何评估其适用性和有效性？         7、如何定期评估其适用性和有效性？         8、一个制药企业在什么时候需要做文件化的风险评估？
9	2013.05.22	20:00-22:00	奥星 于恒宾 老师	制药用水系统验证和工艺	制药用水系统验证和工艺
10	2013.06.13	20:00-22:00	康尔臭氧 王知道 老师	臭氧技术及应用	臭氧的特性 臭氧的应用 臭氧杀菌机理 臭氧消毒的优势 臭氧产生的方法与臭氧发生器 臭氧在制药行业中的应用 正确应用臭氧安全无害 如何评价臭氧杀菌效果
11	2013.06.26	20:00-22:00	药仙老师	迎检注意事项	迎检问题大讨论
12	2013.07.9	20:00-22:00	药仙老师	再论迎检注意事项	迎检问题大讨论
13	2013.07.24	20:00-22:00	东富龙    郑     总	冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术”	冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术
14	2013.08.08	20:00-22:00	YY项目组	七夕诗歌晚会会	歌曲、诗歌朗诵、相声、乐器......需要报名
15	2013.08.14	20:00-22:00	汤敏老师	<药品注册审评信息综合分析>	1.注册审评审批主要流程（申请生产） 2.注册审评审批主要流程（申请临床） 3.CDE受理情况查询、进度、技术、评审流程查询 4.CDE的特殊审批、技术评审策略、 5.批准证明文件。
16	2013.09.2	20:00-22:00	基伊埃科拓 周总	最新型压片技术	GEA公司的第三代压片技术
17	2013.09.11	20:00-22:00	夏云老师	《实验室精益管理与流程管理》	实验室精益管理与流程
18	2013.10.16	20:00-22:00	piao0923	《质量风险管理的应用及质量管理10步法》	[td=172]第一部分：质量风险管理（QRM）在制药行业	的法规发展历史介绍	第二部分：质量风险管理的应用范围	第三部分：质量风险管理的过程和方法[/td]
19	2013.10.30	20:00-22:00	石头968	《厂房设施与公用系统“设计、改造、确认、验证、维护、校准、管理》大讨论	一、讨论范围： 1、如何判断厂房设施需要新建还是局部改造？ 2、车间厂房设施设计的几大原则。 3、HVAC系统的设计选型计算。 4、水系统的设计选型计算。 5、空压、真空等公用介质的设计选型计算。 6、厂房设施与公用系统的确认与验证策略。 7、故障维修、预防性维护与计量校准。 8、公用系统的运行、监测与使用计划管理。 9、GMP认证检查硬件准备与常见问题解答。
20	2013.11.14	20:00-22:00	石头968	《厂房设施与公用系统“设计、改造、确认、验证、维护、校准、管理》大讨论（续）	一、讨论范围： 1、如何判断厂房设施需要新建还是局部改造？ 2、车间厂房设施设计的几大原则。 3、HVAC系统的设计选型计算。 4、水系统的设计选型计算。 5、空压、真空等公用介质的设计选型计算。 6、厂房设施与公用系统的确认与验证策略。 7、故障维修、预防性维护与计量校准。 8、公用系统的运行、监测与使用计划管理。 9、GMP认证检查硬件准备与常见问题解答。
21	2013.12.10	20:00-22:00	张功臣	制药用水方面培训
22	2013.12.30	20:00-22:00	YY项目组	2013年度总结贺元旦联欢晚会	2013年度总结 优秀版主、最佳蒲友、优秀征文宣布结果 歌曲、诗歌朗诵、相声、乐器......需要报名

毒手药王邓智先

已提交，

刘逸小小

支持，有方向的选择

liu_20080101

支持，已提交。题目应是2013年培训计划吧

制药设备

已选择  辛苦了

蒲公英老杨

liu_20080101 发表于 2012-12-14 16:08
支持，已提交。题目应是2013年培训计划吧

谢谢，已经改正。

岁寒三友

支持，有方向的选择

野性之吻

还需要风险评估   

小鱼儿

已选择，期待听课

皮蛋瘦肉粥

支持支持！

小六子

杨先生辛苦！{:soso_e100:}

bigdogpolice

蒲公英比其他论坛活跃的地方就突出显示在这里
感谢啊

言若

已经投票！！！

蒲公英老杨

bigdogpolice 发表于 2012-12-14 16:41
蒲公英比其他论坛活跃的地方就突出显示在这里
感谢啊

呵呵，谢谢您的支持与关注！
论坛活跃还是靠大家支持，因为大家可以得到想要学习的知识，所以支持。

蒲公英老杨

小六子 发表于 2012-12-14 16:39
杨先生辛苦！

呵呵，小六哥来支持就不苦了。

youngzhou

期待来年的YY培训

ag231

学习者的福音

chenfeng

已选择  辛苦了

巴西木

非常支持YY培训，建议2013年多情一些在业内知名度较高的专家何老师，提升YY的档次和影响力！

巴西木

非常支持YY培训，建议2013年多情一些在业内知名度较高的专家何老师，提升YY的档次和影响力！