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楼主: cheng9gong
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[文件系统] 专家要求岗位操作文件做成傻瓜SOP,元芳,你怎么看?

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药徒
发表于 2012-12-20 15:34:45 | 显示全部楼层
应该这样,本来SOP就是根据上面条款能操作的事。
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药徒
发表于 2012-12-20 15:46:41 | 显示全部楼层
了然亭主人 发表于 2012-12-11 16:44
这是一个努力的方向,上面几位朋友说的那些是相对极端的一点生产操作经验都没有的情况,那种人员上岗肯定除 ...

同意这个意见。


02年过ISO9000的时候,写SOP也被专家要求,要写成傻瓜都能操作的SOP,开始时候的理解,和石头相似,认为是没有任何基础的人都可以操作,把一些SOP写得过于详细,以至于工人们都懒得去看,没有重点。

后来,经人点拨后才明白这个“傻瓜”意指:有基础经验,经简单培训后,参照SOP,即能完成操作的人。可能因为操作过程不是很流利,在有经验的人(能熟练操作的人)看起来象个“傻瓜”。

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傻瓜是相对的,SOP的繁简程度也是想对的,适度即可。 真正的傻瓜当然不可能让他去操作。  详情 回复 发表于 2012-12-20 16:54
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药徒
发表于 2012-12-20 15:52:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-11 15:25
我以前的公司都是这样要求的,质量受权人说,只要是个人,不呆不傻,都应该拿着SOP会操作,因为这个,我没少 ...

傻子不会               
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药徒
发表于 2012-12-20 15:59:35 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2012-12-20 08:56
有些SOP  又臭又长  一些简单的事情  说的 非常复杂  还不如  在SOP中 插入些图片 更容易  让人理解 让人一 ...

图表、图例在SOP中应用,是近几年写SOP的趋势。

在我们08年写的SOP中,亦然出现有大量的照片、示意图了,比如“出入洁净区管理规程”,里面有大量的照片,SOP在现场悬挂一份,照片在相应的操作位置张贴,作为规范操作的示例。

还有一类,不如“制剂工艺验证管理规程”,在此验证规程中,会给出某个剂型的验证方案、报告的实例,并用表格形式,列出公司其它剂型在某工序的操作要点等等。

这样的SOP,我们后来接手的同事,一般能1个月内就能独立上手操作,并依葫芦画瓢的进行扩展。

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1个月,已经不算傻瓜了。  详情 回复 发表于 2012-12-20 16:55
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药师
发表于 2012-12-20 16:54:32 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2012-12-20 15:46
同意这个意见。

傻瓜是相对的,SOP的繁简程度也是想对的,适度即可。
真正的傻瓜当然不可能让他去操作。
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药师
发表于 2012-12-20 16:55:30 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2012-12-20 15:59
图表、图例在SOP中应用,是近几年写SOP的趋势。

在我们08年写的SOP中,亦然出现有大量的照片、示意图了 ...

1个月,已经不算傻瓜了。
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药徒
发表于 2012-12-20 17:04:39 | 显示全部楼层
着重于要求清楚,不易产生歧义和误操作
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药徒
发表于 2012-12-21 11:01:07 | 显示全部楼层
新手不懂,求解
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药生
发表于 2012-12-21 11:21:49 | 显示全部楼层
@制药设备 @紫苏叶 @静夜思雨 @石头968 做人人都看得懂的SOP是应该努力的方向,但对SOP的培训,即实际操作培训是必不可少的!

点评

努力写清楚,写规范,写专业,而不是让任何人都能够看懂,现在科技发展,自动化设备的操作,很复杂的,一般人很难看懂更难学会,像现在进口的灭菌柜、联动线、三合一,全英文的界面,自动化程度极高,光看懂就很难。  详情 回复 发表于 2012-12-21 12:41
同意愚公的意见,关键还是平时的培训  详情 回复 发表于 2012-12-21 12:40
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发表于 2012-12-21 11:27:37 | 显示全部楼层
路过。。。
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药徒
发表于 2012-12-21 11:36:48 | 显示全部楼层
学习,谢谢
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药徒
发表于 2012-12-21 11:37:38 | 显示全部楼层
学习,谢谢
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药生
发表于 2012-12-21 11:43:29 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-12-21 11:21
@制药设备 @紫苏叶 @静夜思雨 @石头968 做人人都看得懂的SOP是应该努力的方向,但对SOP的培训,即实际操作培 ...

培训肯定是少不了的啊。
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药生
发表于 2012-12-21 11:52:27 | 显示全部楼层
是个相对的事情呀
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药徒
发表于 2012-12-21 12:40:08 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-12-21 11:21
@制药设备 @紫苏叶 @静夜思雨 @石头968 做人人都看得懂的SOP是应该努力的方向,但对SOP的培训,即实际操作培 ...

同意愚公的意见,关键还是平时的培训
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药师
发表于 2012-12-21 12:41:26 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-12-21 11:21
@制药设备 @紫苏叶 @静夜思雨 @石头968 做人人都看得懂的SOP是应该努力的方向,但对SOP的培训,即实际操作培 ...

努力写清楚,写规范,写专业,而不是让任何人都能够看懂,现在科技发展,自动化设备的操作,很复杂的,一般人很难看懂更难学会,像现在进口的灭菌柜、联动线、三合一,全英文的界面,自动化程度极高,光看懂就很难。

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石头说得有理!  详情 回复 发表于 2012-12-21 19:48
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药生
发表于 2012-12-21 19:48:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-21 12:41
努力写清楚,写规范,写专业,而不是让任何人都能够看懂,现在科技发展,自动化设备的操作,很复杂的,一 ...

石头说得有理!
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药徒
发表于 2012-12-21 19:51:27 | 显示全部楼层
               
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药徒
发表于 2012-12-21 20:24:43 | 显示全部楼层
我觉得专家的意思是让吧文件写的尽量通俗易懂吧
比如“傻瓜相机”是不是用它的都是傻瓜 那?
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发表于 2012-12-21 20:32:10 | 显示全部楼层
有点困难,人与人的素质是不一样的
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