蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4700|回复: 25
收起左侧

[生产运营] 谈谈你们十万级(旧三十万级)设备、容器用具消毒方式

  [复制链接]
大师
发表于 2011-5-18 20:18:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
谈谈你们十万级(旧三十万级)设备、容器用具消毒方式

以前的公司设备清洁必然带着消毒

后来碰到一个企业只清洁不消毒

     似乎是两个极端,你们是怎么做的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 20:23:18 | 显示全部楼层
先清洁 再消毒 但是用消毒液消毒后不做任何处理,消毒液残留啊。。。。。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-18 20:25:08 | 显示全部楼层
我们以前设备消毒都是用75%的酒精,所以不会有残留
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-18 20:28:14 | 显示全部楼层
同意楼上的,我原来的单位是75%酒精和3%双氧水交替作为消毒剂使用,但是从来没用过3%双氧水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 20:32:51 | 显示全部楼层
还有其他能用的消毒液吗?不残留的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-5-18 20:43:49 | 显示全部楼层
设备的清洁与消毒,是与其所生产的产品和所处的环境密切联系的,分开了谈,我认为没有任何意义。
对于处于洁净区内的设备,是必须要消毒的,具体采取何种消毒方法和消毒的周期,可视产品(是否为无菌制剂或微生物限度要求)、设备使用情况而定。
唉,喝酒了,脑子有点不转弯。错误的地方,请大家指出来,并使劲拍砖
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 20:48:57 | 显示全部楼层
我也喝酒啦,呵呵
消毒是必须要做的,可用的消毒剂有很多,原则就是定期更换,避免产生耐药性
可以用乙醇,洁而灭,甲醛等等,主要看你用在什么地方,其实热水蒸煮就是不错的消毒方式,除了芽孢需要121度半个小时,其他的菌都会被杀死
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-18 20:53:36 | 显示全部楼层
你们的消毒频次如何确定?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 20:56:56 | 显示全部楼层
每次清场后设备需要消毒吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 21:06:34 | 显示全部楼层
无菌的最好每批都做,固体口服制剂的,根据验证,间隔一段时间做就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-19 00:02:23 | 显示全部楼层
清场之后消毒,各种擦+紫外灯。。。。等人员都撤出生产间以后再来臭氧30分钟
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-19 09:50:03 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-5-18 21:06
无菌的最好每批都做,固体口服制剂的,根据验证,间隔一段时间做就可以

同意此观点!
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-19 10:02:12 | 显示全部楼层
间隔一段时间

你们的频次是多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-19 10:15:29 | 显示全部楼层
口服固体(液体)制剂每批生产结束后都需清洁、消毒,消毒采用乙醇、双氧水每月轮换,生产前紫外半小时
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-19 10:21:21 | 显示全部楼层
不消毒行不行?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-19 11:30:35 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-5-19 10:21
不消毒行不行?

生产前是否有消毒?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-19 11:32:51 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-5-19 10:02
间隔一段时间

你们的频次是多少?

经验证,设备、容器消毒有效期为N天,超过有效期就得重新清洁消毒。我们一般是10天,不过我们公司都是生产后、前都有清洁、消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-22 20:00:01 | 显示全部楼层
我们公司每周消毒一次,转品种是消毒一次,不过个人认为转品种没有必要消毒,因为我们采用的清洁剂是NaOH,本身就可以杀菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-23 07:58:40 | 显示全部楼层
我们是75%乙醇消毒和3%双氧水交替使用
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-5-23 10:32:06 | 显示全部楼层
设备直接接触药品的地方我们只用酒精消毒,并且是每次启用的时候都会消毒,如果用其他的消毒液应该会有残留的问题!华佗!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 11:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表