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[质量控制QC] 培养基中和效力测试

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基的厂家都会进行一项验证:中和消毒剂效果的回收率验证。这个实验过程是 在不锈钢表面用6种消毒剂进行消毒后,再用不锈钢表面接触培养基,再把培养基进行接种,测回收率(50%-200%)。这个测试是为了证明什么?证明即使使用了消毒剂,如果有菌的话,培养基也能测试出来?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
看名字,中和消毒剂效果的回收率验证,应该是要证明能中和剂中和消毒剂,确认中和后残留的消毒剂不会抑制菌的生长,看测试流程估计你用的培养基带添加了中和剂
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
说实话没看懂什么意思,那如果消毒剂消毒效果很好,能在短时间把菌杀死,那测回的回收率有什么意义,它不会是想证明自己培养基内含有中和剂吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
是的,你的理解基本正确,这项实验的目的是为了验证培养基在存在消毒剂残留的情况下是否仍能有效检测到污染微生物,即中和验证或抗干扰验证(neutralization efficacy study)

这个测试具体是为了证明什么?它是为了证明培养基在模拟真实清洁消毒场景后,仍具有检测微生物的能力,也就是说:
消毒剂不会抑制培养基对微生物的检测能力(或者这种抑制可以被中和剂有效中和)

实验流程的关键点如下:
  • 在不锈钢表面施加消毒剂(6种消毒剂,一般模拟常规使用浓度和接触时间);
  • 在消毒剂残留存在的情况下,将接触培养基(Contact Plate)或表面擦拭液与其接触;
  • 在这些接触培养基中接种已知数量的微生物
  • 培养后观察微生物回收率,判断是否受到消毒剂残留的干扰。


合格判定标准(如50%~200%)是为什么?这是为了说明:
  • 若低于50%,说明消毒剂残留抑制了微生物生长,干扰检测 → 培养基或中和剂性能不合格
  • 若在50%-200%范围内,说明微生物能被正常检测 → 表明即使现场有消毒剂残留,仍能检测污染菌
  • 若高于200%,可能是统计偏差或接种量偏差,但通常仍属可接受。


总结:此验证是为了确保你用于环境监测的培养基,在实际清洁消毒后的洁净环境中,即使有少量消毒剂残留,也能检测到存在的污染菌,结果是可靠的这对无菌环境监控、清洁验证等尤为关键,是培养基或中和剂产品质量控制的重要一环。

点评

感谢大神解答~  详情 回复 发表于 10 小时前
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药徒
 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
世间始终你好 发表于 2025-7-28 20:38
是的,你的理解基本正确,这项实验的目的是为了验证培养基在存在消毒剂残留的情况下是否仍能有效检测到污染 ...

感谢大神解答~
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

希望对你有帮助
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