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楼主: 清空uv9
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[原料药] 质量负责人签字是否合规

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药徒
发表于 前天 14:26 | 显示全部楼层
最好是企业负责人复核,
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药士
发表于 前天 14:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 14:28 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈,让他签字,让他去负责
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:34 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2025-7-25 14:28
哈哈哈哈哈,让他签字,让他去负责

哈哈哈可以的兄弟
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发表于 前天 14:35 | 显示全部楼层
我看行牛皮666   
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药徒
发表于 前天 15:00 | 显示全部楼层
法规上没有限制,能自圆其说就行
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药徒
 楼主| 发表于 前天 16:04 | 显示全部楼层
蔚蓝的天空F 发表于 2025-7-25 15:00
法规上没有限制,能自圆其说就行

好的了解了
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药徒
发表于 前天 16:14 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-7-25 10:30
到底哪家企业的检验有配一个人在旁边看着的,还有谁

他家是土豪,可能生产操作都是一个人操作一个人在旁边看着
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药徒
发表于 前天 16:18 | 显示全部楼层
つ雷ゝ涛 发表于 2025-7-25 14:23
完成培训即可,取得内部认定的复核资格是关键。

QA,QC都是质量负责人培训的,你说还要找谁给他培训?
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发表于 前天 16:34 | 显示全部楼层
经过相应培训就行
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药徒
 楼主| 发表于 前天 17:12 | 显示全部楼层
wailanxin 发表于 2025-7-25 16:34
经过相应培训就行

好的感谢分享
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药徒
发表于 前天 17:15 | 显示全部楼层
大耳红脸环眼贼 发表于 2025-7-25 10:25
所谓复核人,是要在做实验时,在旁边看操作人操作是不是对的,记录是不是准确。从你给的信息来看,如果较真 ...

只见生产复核操作过程,QC没见过复核操作过程的,都是复核数据。
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药徒
发表于 前天 17:16 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-7-25 10:30
到底哪家企业的检验有配一个人在旁边看着的,还有谁

同求,看哪家企业这么大气
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药徒
发表于 前天 17:18 | 显示全部楼层
请问各位该企业满足GMP第十八条吗?(第十八条:企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员)
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药徒
 楼主| 发表于 前天 17:25 | 显示全部楼层
某某克 发表于 2025-7-25 17:18
请问各位该企业满足GMP第十八条吗?(第十八条:企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历 ...

是有两个QC但是有事情出差了人员资源有限啊
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药徒
发表于 前天 17:33 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-7-25 10:30
到底哪家企业的检验有配一个人在旁边看着的,还有谁

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药徒
发表于 前天 17:43 | 显示全部楼层
大耳红脸环眼贼 发表于 2025-7-25 10:25
所谓复核人,是要在做实验时,在旁边看操作人操作是不是对的,记录是不是准确。从你给的信息来看,如果较真 ...

如果能确保结果与记录一致,怎么样都行
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