明胶和胶囊用明胶的区别

wwwlhy1989

现有一保健食品软胶囊，技术要求中【辅料】明胶……，明胶应符合《中国药典》的规定，2025版药典四部有“胶囊用明胶”和“明胶”，也比较了两个检验方法，类别，是不是只能选择明胶？

drea221

这个 之前论坛也有问过 说法不一  有的说可以互相替换 有的说不行  。  我遇到过 工艺写明胶 实际用胶囊用明胶的例子 药局没质疑  仅供参考。我个人觉得不能。

cjchencj

我觉得明胶范围更广，是包含了胶囊用明胶的，具体使用应该根据你品种需求来，我们以前有品种也是这样，写的明胶，但用的是胶囊用明胶，没什么问题

大呆子

两个质量标准是否一致呀？

13712754309

我们直接用明胶                                 

机智鼠

保健食品软胶囊技术要求中【辅料】明胶应符合《中国药典》规定，2025版药典四部有“胶囊用明胶”和“明胶”两个标准。

从检验方法看，二者在部分项目上存在差异，如黏度、凝胶强度等检测要求可能不同。从类别而言，“胶囊用明胶”是专门针对胶囊生产特定需求制定的标准，更侧重于胶囊制备相关的质量特性；而“明胶”标准适用范围更广。

在实际选择时，需综合考虑产品具体需求。若软胶囊对明胶的质量要求更侧重于胶囊成型等关键性能，且能满足“胶囊用明胶”的其他相关条件，优先选择“胶囊用明胶”更为合适；若某些特殊要求与“明胶”标准更契合，也可选用“明胶”。但无论选择何种，都应确保完全符合相应标准的各项规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wwwlhy1989

不一致，
【鉴别】：明胶是3个，胶囊用明胶是1个，
酸碱度：pH范围不一致，
电导率限度不一致，
亚硫酸盐检验方法不一致，
明胶检验“铁”和“锌”；胶囊用明胶是检验“重金属”和“砷盐”。
【类别】明胶是助悬剂、成膜剂和黏合剂，胶囊用明胶是胶凝剂（用于胶囊剂）。

大呆子

wwwlhy1989 发表于 2025-7-16 10:06
不一致，
【鉴别】：明胶是3个，胶囊用明胶是1个，
酸碱度：pH范围不一致，

如果是新产品就要看你们研发过程用的是啥

如果老产品是不是综合两个标准，用最高标准检测符合要求都可以用呢？

抱琴揽风

明胶的制备工艺有骨胶工艺、皮胶工艺，工艺不同，其性能也有差异。明胶的色泽、粒度、粘度等都可能会影响到产品质量。胶囊用的明胶通常是考虑到胶囊壳生产所用，一般对粘度等有特别的要求。你们是保健食品用的，估计应该是明胶而非胶囊用明胶。

xqliu

软胶囊---成膜的。