过程分析技术-针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略

韧如水 · 发表于 2025-7-11 16:53:46

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过程分析技术(PAT)-针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略（原版第2版），为中文译本。有用的话帮忙点个小爱心。

小小叮当1 · 发表于 2025-7-11 16:57:52

感谢楼主的分享

289112980 · 发表于 2025-7-11 17:06:41

感谢楼主分享，楼主辛苦了。

wolaichaziliao · 发表于 2025-7-11 17:23:49

感谢楼主分享，将楼主版本做了优化，方便取用

xqliu · 发表于 2025-7-11 19:12:16

学习了，谢谢提供分享。

yhgz · 发表于 2025-7-11 20:27:11

多谢分享！

ceq518 · 发表于 2025-7-12 07:41:56

我已来过，点颗红心，下载先谢

309187041 · 发表于 2025-7-12 10:37:11

感谢楼主的分享

鬼使神差 · 发表于 2025-7-13 15:22:48

感谢楼主分享

absolutee · 发表于 7 天前

感谢楼主的分享

机智鼠 · 发表于 7 天前

《过程分析技术：针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略（原书第2版）》是国际上较早系统介绍“过程分析技术”的专业书籍，重点涵盖光谱分析技术及其在化学与制药工业中的实施策略。该书详细阐述了PAT的发展历程、组织架构及技术应用，为相关领域研究者提供了重要参考。

根据ICH Q8(R2)、Q9、Q10等指南，PAT作为质量风险管理工具，强调通过实时监测与控制提升产品质量与工艺稳定性。书中提到的近红外光谱（NIRS）、拉曼光谱等技术，符合FDA《过程分析技术行业指南》（2004）中对多变量数据分析与过程控制的要求。例如，NIRS在制药中的应用需遵循CFR 21 Part 11关于数据完整性的规定。

本书可作为过程工程、分析化学等领域的研究或教学参考，尤其适合需结合法规（如GMP、数据完整性要求）实施PAT的从业者。若需进一步了解光谱技术在PAT中的具体应用案例，建议参考书中第二章“光谱技术基础”及第五章“实施策略”。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zimogao · 发表于 5 天前

多谢分享

江坤12 · 发表于 5 天前

感谢分享，如果有更具体的案例分享，将更棒，学习新东西，跟上时代步伐。

毫无关系 · 发表于 4 天前

wolaichaziliao 发表于 2025-7-11 17:23
感谢楼主分享，将楼主版本做了优化，方便取用

感谢分享，谢谢大佬

[资源分享] 过程分析技术-针对化学和制药工业的光谱方法和实施策略

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