委托生产转换文件

戴红帽的小妞妞

最近在整理委托生产文件，存在两点疑问：
1.委托方按照合同及协议转移的是生产工艺及检验规程，相关的标签打印、返工处理是否可以沿用受托方的管理模式？
2.委托方转移过来的文件，受托方是不是一定要使用内部的文件格式及编号规则同时经过文件评审，受托方人员签订文件等这些复杂的流程，我理解的是转换过来的文件做个集中文件评审，然后作为外来文件受控是否可行？

夜雨轻飞

首先，双方签订的合同及协议有没有对你说的这些细节进行约定，如有则按照约定的方式进行。
其次，受托方质量管理体系的文件系统中，有没有对受托生产中的标签打印、返工处理、文件管理等进行描述，如有则按文件规定执行。
如以上都无，可与委托方协商后，单独制作一份协议附件来具体规定这些内容。

wzzz2008

1、可以。
2、不建议。因为，技术文件不是法规，很多细节上的东西会有差异，比如有部门、岗位的名称，另外，生产设备型号厂家完全一样的可能性也不大。

thinkpower

1、可以，但要确保返工程序符合委托产品的质量要求。
2、转移来的文件可以按外来文件管理。除非试生产不用受托方的设备。

20220317

1、可以，而且通常都是沿用受托方管理模式的，如果委托方与受托方有差异，受托方一般不可能单独为你一个委托方进行大调整（除非大客户），但要在协议中约定规则，保证最终产品包装或者返工产品是符合委托方要求的即可，返工这些特殊操作一般还要约定返工条件，返工前需经过委托方同意后实施等条款。
2.我觉得不太可行，文件编审批人员不同，组织部门也不同，具体内容多多少少会有差异，本来就应该作为外来文件管理，评审其内容你方的体系文件是否相关规定能满足委托方要求，如果不能满足，则修订/增加受托方体系文件规定或者在质量协议中另行进行约定，，比如委托产品的技术文件，质量标准、检验规程、生产工艺，记录表单，你原来的体系是没有这些文件的，你得按你的体系管理要求转换成内部操作文件，然后按你们内部批准的文件去实施相关的活动。                     不过直接用委托方文件的我也见到过，有一种情形，委托方成品上市放行后就放在受托方，由受托方管理，仓储管理用的记录表单用的委托方的，相关使用规则也是在质量协议中进行了约定，年度归集时，原件交给委托方，受托方自行保存副本。

以上经验仅供参考

winchetan

目前没有强制性要求如何管理，只要认为满足风险就好
整个生产工艺，都可以满足要求，那就可以了
转移的都是设计开发的技术文档，主要还是DMR这一套，受托方的公用设施作业指导，这些可以不用转。

13824319143

2.都已经转成内部编码的文件了，为什么是归属外来文件？应该是接收时就归到外来文件，然后再转化成内部文件，个人理解