混悬液中地塞米松溶出太快，怎么做溶出曲线

一枝花18

混悬液加到溶出介质（纯缓冲盐，无有机溶剂）中，小杯法，50转/分钟，5分钟时取样，地塞米松就溶解了95%，根本得不到溶出曲线，有没有适合这种溶出特别快的物质的溶出方法？
听说可以通过半透膜来抑制溶出，有没有用到过特殊溶出装置的行业人员，分享一下谢！

一枝花18

做仿制药研发，直接用溶出度说服了不够，制剂中其他辅料干扰紫外法含量测定，所以无法直接串联紫外检测器，实时测定浓度。

机智鼠

针对混悬液中地塞米松溶出过快的问题，确实需要采用特殊方法来准确测定其溶出曲线。根据《中国药典》及溶出度测定相关指南，当药物在常规条件下溶出迅速时，可考虑以下策略：

1. **调整溶出条件**：尝试降低搅拌速度（如减少至30转/分钟）或使用更大体积的溶出介质，以减缓溶出速率，但需确保符合药典对溶出方法的基本要求。

2. **使用半透膜装置**：这是一种有效方法，通过半透膜控制药物分子的扩散速度，从而延长溶出时间，获得更完整的溶出曲线。具体操作需参考药典中关于透析法或类似技术的描述，确保方法的科学性和合规性。

3. **参考文献与行业实践**：查阅相关文献，了解其他研究者如何处理快速溶出药物的溶出曲线测定，特别是是否有成功应用半透膜或其他特殊装置的案例。同时，也可以考虑咨询行业内有类似经验的专家或机构，获取实践经验分享。

综上所述，通过调整溶出条件、采用半透膜等特殊装置，并结合药典指导和行业实践，可以有效解决地塞米松混悬液溶出过快的问题，准确测定其溶出曲线。

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降降转速呢     如果需要地塞米松相关杂质也可以联系我哦   18186386804

hn_xj

5分钟就95%了还做啥溶出曲线啊，不用对比了。实在想比对用流通池溶出仪。

一枝花18

机智鼠 发表于 2025-6-17 07:50
针对混悬液中地塞米松溶出过快的问题，确实需要采用特殊方法来准确测定其溶出曲线。根据《中国药典》及溶出 ...

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