臭氧熏蒸

蝶雪恋星 · 发表于 4 天前

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医疗器械洁净间需要做臭氧消毒周期验证吗

来自安卓APP客户端

抬眸望舒 · 发表于 3 天前

要做空间消毒验证，至于消毒方式，企业自己定

琪有此理。 · 发表于 3 天前

要的

机智鼠 · 发表于 3 天前

医疗器械洁净间通常需要进行臭氧消毒周期验证。

依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关指南，对于灭菌过程（包括消毒方式）应进行确认和验证，以确保其有效性和一致性。臭氧消毒作为洁净间的一种消毒方式，对其进行周期验证是必要的，可确保在一定时间周期内，臭氧消毒能够持续有效地杀灭微生物，保证洁净间的微生物负荷符合要求。通过验证，能确定最佳的消毒周期、臭氧浓度等参数，保障医疗器械生产环境的安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

了了解 · 发表于 3 天前

学习

ceq518 · 发表于前天 19:28

洁净间控制，不是一劳永逸的，按公司质量体系文件来！

AI闫之有理 · 发表于昨天 09:26

需要

jianing4233312 · 发表于昨天 10:05

需要做的

栗子7 · 发表于昨天 10:06

臭氧算熏蒸？

羽遥 · 发表于昨天 10:36

医疗器械洁净间通常需要进行臭氧消毒周期验证，以确认消毒效果及最佳作用时间、浓度等参数符合洁净要求。

18913555243 · 发表于昨天 10:58

需要的。可以与环境验证时一起。

格式化 · 发表于昨天 12:02

需要做的，需要

臭氧熏蒸

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