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[验证管理] 仪器验证

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发表于 2025-6-13 09:56:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做箱体验证:药品稳定性试验箱设置的温度是25℃,湿度60%RH,温度范围就是23-27℃,那么湿度的范围是?因为做开关门、断电验证的时候,温度并没有超限,而湿度超限了,所以是不是要以湿度变化制定开关门的时间,所以提出了上述问题,还请大佬们帮忙解答,谢谢!

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药徒
发表于 2025-6-13 10:07:25 | 显示全部楼层
对湿度有要求的话就得制定
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药徒
发表于 2025-6-13 10:30:53 | 显示全部楼层
湿度范围一般会比温度大些,你可以定55%±5%RH
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药徒
发表于 2025-6-13 10:45:13 | 显示全部楼层
稳定性验证一般±5%,开关门满足你需要储存的物品要求
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 楼主| 发表于 2025-6-14 22:47:18 | 显示全部楼层
张磊jjd 发表于 2025-6-13 10:45
稳定性验证一般±5%,开关门满足你需要储存的物品要求

好滴,非常感谢回复
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