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[吐槽及其他] 你们有遇见过不同检查官对同一个验证提出的有趣缺陷吗?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      随着工作年限增加,遇见的趣事也越来越多,刚入行时检查老师提的一般缺陷就让我感觉天塌了,现在觉得主要缺陷也就那样,去整改,做的更好就是了。有的时候,检查说我记录这个参数是个范围值,设备上没有记录,全靠人工记录,怎么确定记录的最低是最低,记录的最高值是最高值,,,,还有关键参数是较大范围值的,会问上下限做了吗?为什么不做,我说首次验证做了,后面再验证只要是在规定范围内就行了,会引发其他的“设备用了这么多年,你怎么确定这个上限/下限参数还符合要求,设备验证看一下”,,,,,,“你这个干燥时间怎么没有”“我们是以水分作为干燥终点判定的”“那要是一直干不下来就一直烘吗”“我们从历史数据确认过的,基本不会出现这种情况,不过我们会把干燥时间加上的”“你们这个干燥水分合格了,干燥时间不在范围怎么办,以哪个为标准?”“我们这个还是以水分为标准”“那你的干燥时间拿来干什么的”“我们会收集数据到年度报告中并对干燥时间进行调整的”“那你这个干燥时间对成分影响有没有做研究”“我们结合历史检验数据,基本是没有影响的”,,,,“你这个参数报告里怎么没记录”“批记录里记录了”“那你验证个什么”“那是个设置的固定值,是最早的工艺固定的”“那你也要记录啊”其实我觉着检查老师说的很对,但是有的时候就是会有一点无语
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我们才检查过,,,,,,
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
觉得老师说的很对
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
的确。都优先顺着检察官的思路,能圆就圆,不能就听他的建议再结合实际。不过有意思的是有时候对方提出的问题你隔几分钟或隔一段时间再去回答或解释,他反而不会多说什么。但是的确,每个人的角度和背景不一样,检察官的观点有时候可能第一印象是会觉得很奇怪。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不断提高,不断细化,让你的质量更好。
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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-6-11 13:40 编辑

审核老师就是要“问住你“,探探你的”斤两“,才好担得起”老师“这两个字

在多被审几次你就开始有意识的在某些问题上回答“老师您说的真对,我们水平不行,没想那么多”
————————————

我刚入行,第一次受审,很紧张,回答问题直接结巴了,老师就很开心的开始吃水果了,不再追问了。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
检查老师说的很对,我们现在就开始有意识的在某些问题上回答“老师您说的真对,我们水平不行,没想那么多“,无语归无语,但该给的面子还是要有的。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
“设备用了这么多年,你怎么确定这个上限/下限参数还符合要求”,这个问题我们就遇到过,我想回答的是你活了这么多年,你咋知道你还活着
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