环测

陈L

按2025年版药典，是不是环测培养碟要做双温，还是基于企业评估再定。

来自安卓APP客户端

niurui333

谢谢分享，大概看了一下，谢谢楼主！！蹲个答案

咒逐

我一个朋友说，别卷了，这么卷下去，D级洁净区都要做微生物种群保存鉴定了。那不然不做这个，你咋知道应该关注什么内容，肉眼定真菌、细菌么...更别说还有乱七八糟的黏菌、放线菌了...

果王

20-25℃，30-35℃

抗争少年

我记得无菌制剂做双温吧，普通固体制剂只做高温

羽遥

这个还真没想到，期待大神回答

18913555243

刚才有看来一下药典，我的理解是，升版药典后进行环境测试，需要20~25℃培养3~5天（按5天培养），再30~35℃培养2~3天（按3天培养）。连续几次测试的环境结果，分析环境中菌落种类，如只有细菌则可不关注真菌，如有真菌、酵母菌，则需要在环境测试时增加SDA培养基培养真菌、酵母菌。另，在雨季等特殊环境时，也需要增加SDA培养基培养真菌、酵母菌。回顾一年的环境测试数据，可决定后期是否需要增加真菌、酵母菌的培养。所以，应该是经过确认后，才能只是用TSA培养细菌。