空调系统首次验证后再确认周期

Minniezmt · 发表于 2025-5-20 09:25:08

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首次验证空调系统之后，再确认从何时做起，主要评估项目是什么？如何评估

栗子7 · 发表于 2025-5-20 10:02:15

指南不是有建议嘛

栗子7 · 发表于 2025-5-20 10:02:18

指南不是有建议嘛

抗争少年 · 发表于 2025-5-20 10:06:37

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制药小小白 · 发表于 2025-5-20 10:55:45

不是建议A/B级半年 C/D1年项目不就是常规的高效、风量、压差、温湿度、自净、粒子、微生物之类的自己评估评估

果王 · 发表于 2025-5-20 12:01:01

有法规文件规定系统项目建议检测周期，一般不超过1年

王凯博 · 发表于 2025-5-20 13:50:32

空调，纯水，1年，回顾方式

隐月 · 发表于 2025-5-20 14:17:33

制药小小白发表于 2025-5-20 10:55
不是建议A/B级半年 C/D1年项目不就是常规的高效、风量、压差、温湿度、自净、粒子、微生物之类的自己 ...

这是无菌产品相关的区域

Minniezmt · 发表于 2025-5-21 10:07:31

王凯博发表于 2025-05-20 13:50
空调，纯水，1年，回顾方式

空调可以用回顾的方式再确认吗，昨天听一个咨询公司说空调日常监测数据太少，不接受回顾的方式进行再确认，是真的吗

王凯博 · 发表于 2025-5-21 11:15:40

Minniezmt 发表于 2025-5-21 10:07
空调可以用回顾的方式再确认吗，昨天听一个咨询公司说空调日常监测数据太少，不接受回顾的方式进行再确认 ...

性能确认回顾，运行确认委托第三方按照要求药典要求做。

大CC · 发表于 2025-5-21 11:24:09

这个还真的不错

Jacobu1j · 发表于 2025-5-22 13:54:21

这个没有规定吧，通常是一年做一次再确认。

Minniezmt · 发表于 2025-5-22 19:49:38

王凯博发表于 2025-05-21 11:15
性能确认回顾，运行确认委托第三方按照要求药典要求做。

是不是说反了，运行确认回顾，性能得按药典做呀

王凯博 · 发表于 2025-5-23 10:53:49

没有啊。运行是空载，性能是3静3动吧

fever4ever · 发表于 2025-7-8 10:35:52

空调系统每年进行回顾，通过回顾来评估是否需要重新确认，而不是定一个固定的时间重新做确认

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2902 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2025-5-20 10:06:37 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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