冻干粉针剂的灯检照度

wy风色王 · 发表于前天 16:30

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请问各位大神，2025版药典规定冻干粉针剂的灯检照度是多少？

栗子7 · 发表于前天 16:32

看药典的可见异物检查要求吧

wy风色王 · 发表于前天 16:42

栗子7 发表于 2025-5-13 16:32
看药典的可见异物检查要求吧

没有找到明确的规定啊

张磊jjd · 发表于前天 16:50

look in my eyes

wy风色王 · 发表于前天 16:58

冻干粉针剂虽是透明玻璃瓶包装，但内容物是固体粉末，灯检只能看到外观和表面，一般都是日光灯下灯检，不知道各位冻干粉针剂产品的灯检照度怎么规定的。

本王后 · 发表于前天 17:01

HAHAHA

wy风色王 · 发表于前天 17:06

张磊jjd 发表于 2025-5-13 16:50
look in my eyes

谢谢答复，这个药典要求不适用于冻干产品。药典说的是溶液，冻干粉是固体

EPO2B小青年1 · 发表于昨天 07:38

各国药典直接查，结合研发做的光照影响因素实验，取交集

抗争少年 · 发表于昨天 08:55

我们公司的文件规定，供i参考

wy风色王 · 发表于昨天 10:27

抗争少年发表于 2025-5-14 08:55
我们公司的文件规定，供i参考

谢谢答复，学习了

知非 · 发表于昨天 10:36

冻干制剂你多强的光你也看不到粉饼内部的异物。
所以一般也就是参照药典中对不同瓶子的要求采取相对应的照度，检查表面和包材的缺陷项。

AI闫之有理 · 发表于昨天 10:37

1000-1500LX

[冻干] 冻干粉针剂的灯检照度