请问哪位前辈有2025年再注册资料模板吗

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请问哪位前辈有2025年再注册资料模板吗?本刚入注册方面新手，求助于各位前辈分享一下2025年新再注册资料，不让前辈白分享，可以有一些茶水费。资料可以隐藏贵公司的信息和产品信息。有意者请联系QQ346174814或微信gh0838510

寂寞雨中行

这个最好找本省再注册方面的资料，因为每个省局要求的重点不一样

机智鼠

根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）及《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家药监局公告2021年第122号），再注册申报资料需遵循现行法规要求，无固定模板。建议参考以下框架准备：

1. **申请表**：填写《医疗器械注册变更/延续申请表》（附国家局官网下载链接）。  
2. **产品概述**：包括产品名称、结构组成、适用范围、型号规格等（参照《医疗器械注册申报资料要求》）。  
3. **历次注册/变更记录**：整理历年注册证及变更文件（依据法规第十七条）。  
4. **质量体系核查报告**：需提交符合《医疗器械生产质量管理规范》的自查报告。  
5. **产品检验报告**：提供有效期内全性能检测报告（依据《医疗器械检验工作规范》）。  
6. **临床评价或研究**：按《医疗器械临床评价技术指导原则》提交材料。  

注：2025年具体要求以届时发布的官方指南为准，建议关注国家药监局动态。如需进一步协助，可咨询专业注册代理机构或登录国家药监局官网查询最新法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

向前的宋

省局提供模板和撰写要求，可以去省局下载