MDD内审

Chuhvl · 发表于前天 15:40

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各位大神们，能否求一下关于MDD指令的内审检查表~~

才女筱沐 · 发表于前天 16:05

论坛就有呢，搜索一下

zwq8866 · 发表于前天 16:16

MDD的你就ISO13485审核表内加入MDR 120过度条款就行。

Chuhvl · 发表于前天 17:10

本帖最后由 Chuhvl 于 2025-5-7 17:11 编辑

.........

Chuhvl · 发表于前天 17:11

zwq8866 发表于 2025-5-7 16:16
MDD的你就ISO13485审核表内加入MDR 120过度条款就行。

害，这个过渡条款我们检查表是已经有了的，但是年审的时候NB的老师提出了CE方面的不能只有MDR的要求，我们的产品现在还是MDD的产品，就要符合MDD的要求，要有相关的检查。

七君 · 发表于前天 17:12

MDD啊……随便弄下

zwq8866 · 发表于昨天 08:57

Chuhvl 发表于 2025-5-7 17:11
害，这个过渡条款我们检查表是已经有了的，但是年审的时候NB的老师提出了CE方面的不能只有MDR的要求，我 ...

你直接问她那些方面的？你记下来就行，MDD的从来没在内审方面扯过。

Chuhvl · 发表于昨天 11:58

只能按要求补了，这真的是每个审核老师的要求都不一样