D级洁净区浮游菌的问题

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操作人员未遵守洁净操作规程。

清晨的太阳

ZHANGELPI看回复

制药小新手

你们公司微生物出结果的时候会换算吗？

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门门

栗子7 发表于 2025-4-30 15:25
定20这个数据的人是佩服

无脑定标准。无脑在两点。
第一点大家都看出来了，20定得太严。
第二点需要些 幼儿园比大小的 数学水平 才能看出来，培养出来2个菌落就是20了，也就是只有0和1才能不超警戒限，这明显 菌落培养的误差就能搞死了。其实，定20倒也不是不可以，但是需要改变检验方法，采样取1000L就合适了。
那么分析原因就是，菌落培养中的误差，预防与整改措施必须改成1000L采样，这时候就别提D级采样是100L了，采100L对应的标准可是200cfu/m3，20用1000L正合适，可以参考B级的要求，哈哈。
而关于人家D级就是可以控制到这么洁净的要求，咱们也不能说不对。毕竟D级浮游菌＜10不行吗？当然也行，也是很正常的，咱们也不能拒绝真优秀。