无菌储罐呼吸声

Kelseyqkg

用于药液存放的无菌储罐上的呼吸声需要每批都做完整性吗

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wzzz2008

这种情况，我们一般是请道士。

栗子7

呼吸声气喘了？

slingdan

晚上灌装的时候，吓不吓人哇

Lily_VIP

活了？

wsx

每批

机智鼠

根据ISPE制药用水和蒸汽系统的试运和确认指南，无菌储罐呼吸器需进行完整性测试，但并非每批都做。通常在安装后、灭菌后、更换滤芯后等关键节点进行测试，若生产过程无异常干扰因素，可按一定周期（如每月或每季度）进行常规监测，以确保其除菌功能有效，保障药液存放环境的无菌性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wsx

机器人回复有误，情况欧盟无菌制剂附录 8.88 The integrity of critical sterile gas and air vent filters (that are directly linked to the sterility of the product) should be verified by testing after use, with the filter remaining in the filter assembly or housing

wsx

中国GMP附录一无菌制剂（征求意见稿），第五十七条：对无菌生产过程中用于过滤与产品直接接触气体的过滤器（如无菌灌装时采用的保护气体过滤器、药液储罐的呼吸过滤器），应当在产品放行前完成该过滤器的完整性测试，并将测试结果作为产品放行审核内容的一部分。

Kelseyqkg

是呼吸器。各位

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子军

声音不大说明是假睡