登记表验章不通过什么原因？急急急求解答

易b44lublu

请问，辅料登记，承诺书和登记表验章不通过（验证软件异常），其他文件都没问题，这是什么原因

机智鼠

您好，关于您提到的辅料登记、承诺书和登记表验章不通过（验证软件异常）的问题，可能原因如下：

1. **电子申报资料制作软件问题**：根据《国家药监局药审中心关于更新<申报资料电子光盘技术要求>等文件的通知》要求，需使用指定软件制作并验证资料。若软件版本过低、未正确生成校验码或数据格式不符合要求，可能导致验章失败。

2. **登记表提交状态异常**：需确认登记表已在“申请人之窗”完成提交操作，且登记号、数据核对码等关键信息与软件生成内容一致。未提交或信息不匹配可能导致验证失败。

3. **文件刻录与封装问题**：光盘刻录时需确保文件完整、目录结构符合要求，封面信息（如申请号、登记号、版本号等）需与系统一致。若光盘内容缺失或标签错误，可能触发验证异常。

4. **网络或系统临时故障**：建议检查软件是否为最新版本，尝试重新生成登记表并刻盘。若问题持续，可联系药审中心技术支持，提供具体错误提示以便进一步排查。

**法规依据**：《药品注册管理办法》及《申报资料电子光盘技术要求》明确要求电子申报资料需通过指定软件验证并刻入光盘，确保数据完整性和规范性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】