蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 187|回复: 8
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[生产设备] VP验证和IQ/OQ/PQ是否是重复的

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 昨天 11:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
友友们设备的验证过程中,VP验证和IQ/OQ/PQ验证是否是重复的,因为在VP验证后,在IQ/OQ/PQ中又要重复验证一次,验证方法这可接受标准都是一样的,为什么要重复验证呢?
回复

使用道具 举报

大师
沙发
发表于 昨天 11:43 | 只看该作者
在药学和医疗器械领域,VP验证(通常指设备性能验证)与IQ/OQ/PQ验证(安装确认、运行确认、性能确认)并非完全重复,而是各有侧重且相互补充。

依据相关指南,如GMP等,IQ主要关注设备安装的正确性;OQ侧重于设备运行的可靠性;PQ则着重于设备在特定工艺条件下的性能表现。而VP验证可能更聚焦于设备整体性能是否符合预期使用要求。

虽然部分验证内容和方法可能存在相似性,但它们从不同角度确保设备在整个生命周期中的质量、可靠性和适用性,以保障生产或检测过程的准确性和稳定性,所以这种“看似重复”是合理且必要的。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药徒
板凳
发表于 昨天 11:50 | 只看该作者
没见过VP验证,蹲一个大佬。
回复

使用道具 举报

大师
地板
发表于 昨天 12:40 | 只看该作者
VP,是个啥缩写,
回复

使用道具 举报

药生
5#
发表于 昨天 13:02 | 只看该作者
没听说过什么VP,如果是FAT/SAT的话,可以在IOQ中引用一下,有的项目没必要重做一次
回复

使用道具 举报

药生
6#
发表于 昨天 13:05 | 只看该作者
见过PV,   VP是副总吧
回复

使用道具 举报

药生
7#
发表于 昨天 13:24 | 只看该作者
VP难道不是验证计划?       哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

药士
8#
发表于 昨天 14:01 | 只看该作者
说得对 。但是 说的 又不对。你觉得重复 ,是因为 个人 和企业 认知程度深度广度,导致 重复。
回复

使用道具 举报

9#
发表于 昨天 14:48 | 只看该作者
VP是什么我蹲一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 03:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表