10000cfu和100cfu/ml的菌有啥区别 为啥有的时候用100cfu/ml有时候用10000cfu/ml

用笑容改变世界

10000cfu和100cfu/ml的菌有啥区别  为啥有的时候用100cfu/ml有时候用10000cfu/ml

秘制红烧肉

洁净级别不同，无菌非无菌，要求都不一样，看法规

八档丶电风扇

每种物料或者产品对微生物限度的要求不一样、所以标准不一样，

举个栗子，别吃

产品不同，用处不同，标准不同

马剑

这取决于你加入样品中菌悬液需要的体积，根据药典通则1105加入菌液体积不超过样品体积的1%的要求，以及加入菌液浓度＜100cfu的要求，根据不同的检测（适用性确认）需求，加入菌液体积不同，要达到100的临界值，菌液的稀释浓度就会不一样。

承蒙时光不弃123

马剑 发表于 2025-4-25 17:12
这取决于你加入样品中菌悬液需要的体积，根据药典通则1105加入菌液体积不超过样品体积的1%的要求，以及加入 ...

就是体积、浓度和含菌量的区别，要加的菌是用量cfu，但是对于体积又有要求

用笑容改变世界

马剑 发表于 2025-4-25 17:12
这取决于你加入样品中菌悬液需要的体积，根据药典通则1105加入菌液体积不超过样品体积的1%的要求，以及加入 ...

谢谢你们谢谢

机智鼠

10000cfu（菌落形成单位）与100cfu/ml的区别在于数量级和表达方式。10000cfu通常指总菌数，而100cfu/ml表示每毫升液体中的菌量，两者换算需考虑体积。选择使用哪种表达，取决于具体应用场景：

1. **法规与指南依据**：  
   - 根据《中国药典》（2020年版）微生物限度检查法（通则1105），通常以**cfu/ml（或g）**为单位，用于药品、医疗器械等样品的污染限度控制。例如，非无菌产品微生物限度可能要求细菌数≤100cfu/ml（或g）。  
   - 若涉及高浓度菌悬液制备（如菌种保存或挑战试验），可能直接使用总菌数（如10000cfu），但需明确体积换算（如1ml含10000cfu时，浓度为10000cfu/ml）。

2. **实验设计需求**：  
   - **低浓度场景**（如100cfu/ml）：适用于模拟实际污染水平或检测样品抑菌效果，避免过量微生物干扰结果。  
   - **高浓度场景**（如10000cfu/ml）：常用于抗菌材料效力验证、加速腐蚀试验或菌种传代培养，需短时间内达到高负荷挑战。

3. **标准化表述**：  
   根据ISO 11737-2医疗器械灭菌验证标准，微生物负载需明确单位（cfu/ml或cfu/g），以确保实验可重复性。若未标注体积，10000cfu可能指单一样本总菌数，需结合体积计算浓度。

**结论**：两者差异源于场景需求与单位定义，选择时需遵循药典或行业标准（如GB/T 19633医疗器械微生物检测），确保表述清晰且符合规范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】