微生物限度

Gypsophilamad

在微生物计数方法实验中，如果采取离心沉淀法后，取上清液，那还需要用稀释剂补足至原量吗？还是说直接用上清液做就行了？各位大佬，帮忙答疑解惑

机智鼠

在微生物计数方法实验中，若采用离心沉淀法后取上清液进行检测，根据《中国药典》及微生物检测相关指南，**无需补足至原量**。离心的目的是通过物理手段分离微生物，上清液中已不含或仅含极少量微生物，直接使用上清液即可满足检测需求。补足稀释剂可能引入额外变量，影响结果准确性。

需注意的是，操作应严格遵循无菌技术，避免污染。若实验设计要求基于原始体积进行计算（如菌落数换算），应在记录中明确离心前样品的原始体积，并在结果计算时考虑离心导致的体积变化。此外，建议参考《药品微生物检验替代方法验证与应用技术指南》等相关文件，确保方法科学性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Gypsophilamad

机智鼠 发表于 2025-4-25 12:15
在微生物计数方法实验中，若采用离心沉淀法后取上清液进行检测，根据《中国药典》及微生物检测相关指南，** ...

在药典哪里能看到你说的这些呀？我看有些方法是需要补足至原量的。所以不懂到底要不要补足。药典里有没有明确说明补足或不补足？

人生如若只如初

XUEJULEE

第一，不需要补充。第二，药典没有取上清液的操作方法，所以这个方法是不符合药典规定的。取上清液的方法已经被取消掉。对于不溶的样品，各国药典都是规定制成混悬液。

为了微生物

Gypsophilamad 发表于 2025-4-25 12:27
在药典哪里能看到你说的这些呀？我看有些方法是需要补足至原量的。所以不懂到底要不要补足。药典里有没有 ...

首先，这是机器人
其次，不允许离心