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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二、样品处理
2.1 样品准备:从三七粉中取适量样品,约10g左右,放入无菌烧杯中。
2.2 杀菌处理:将烧杯放入高温高压灭菌锅中,进行高温高压灭菌处理,温度为121℃,压力为15PSI,时间为20-30分钟。
2.3 搅拌均匀:将灭菌后的样品用无菌玻璃棒搅拌均匀,以保证样品中微生物的均匀分布。
谁能帮我看一下这段文字是不是有问题为什么检验样品的微生物限度称完样还要用高压锅杀菌  那不把菌都杀死了吗  还检测有意义吗
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药仙
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
都杀死了吗?你怎么得出来的结论

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121 30分钟不是灭菌吗?请老师帮忙解答谢谢  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
你这问题问的为难人了   
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2025-4-25 09:58
都杀死了吗?你怎么得出来的结论

本来微生物样品除了包装酒精灭菌就不应该参与高压锅灭菌   称完样品如高压锅里灭菌  检这个样意义在哪里
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2025-4-25 09:58
都杀死了吗?你怎么得出来的结论

121  30分钟不是灭菌吗?请老师帮忙解答谢谢

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是灭菌 能不能灭到啥情况需要检测一下 不同样本包装形式啊数量多少啊穿透性啊都是不一样的  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-4-25 10:09
121  30分钟不是灭菌吗?请老师帮忙解答谢谢

是灭菌 能不能灭到啥情况需要检测一下   不同样本包装形式啊数量多少啊穿透性啊都是不一样的

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她说的是烧杯啊  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我猜是不是检测样品灭菌效果
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
商商 发表于 2025-4-25 10:19
是灭菌 能不能灭到啥情况需要检测一下   不同样本包装形式啊数量多少啊穿透性啊都是不一样的

她说的是烧杯啊
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我个人表示楼主你可能对原文有理解歧义,建议发原文,照相的话照清晰一点,注意马公司信息
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-4-25 10:23
她说的是烧杯啊

我说的样品

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我说的是你说的样品放到烧杯里面了,  详情 回复 发表于 3 天前
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

我说的是你说的样品放到烧杯里面了,
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
甚至有点没懂,这个实验的目的是啥……
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
您指出的问题非常正确。根据《中国药典》微生物限度检查法(通则1105/1106)及GB/T 28293-2012《化妆品微生物检验方法》等规范,**微生物限度检查的核心目的是检测样品中自然存在的微生物污染水平**,而非人为灭菌后的残留。若在称样后进行高压灭菌(121℃/15PSI/20-30分钟),会导致原生微生物全部失活,检测结果将无法反映样品实际污染情况,丧失检测意义。

**建议修正**:  
1. **删除2.2杀菌处理步骤**,直接对原样进行均匀化处理(如2.3所述)。  
2. 若需控制样品微生物增殖风险,可参考《中国药典》通则1101,采用低温保存、快速检测或添加中和剂等方法,避免灭菌操作破坏样本原始状态。  

此问题属于检测逻辑错误,需严格遵循“检测原生微生物”的原则。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这个样品处理的过程出自哪个标准或者文件?
建议发原文截图,以及上下文
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
把样品目的发出来看一下
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
建议发一下原文,这描述明细不对劲
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
处理后的样品啊干嘛用的?
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-4-25 11:34
我说的是你说的样品放到烧杯里面了,

对样品怎么能和烧杯一块灭菌呢
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
都让你发原文 兄弟姐妹们急死了

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是的急死了都。  发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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