谁有三七粉的标准操作规程 和方法学验证 可不可以发我一份

用笑容改变世界

哪位大佬有三七粉的标准操作规程   和方法学验证  可不可以发我一份  拜托啦

天蓝雪

操作规程不就结合药典跟自己实验室实际情况，分分钟编出来的
应该是方法确认吧，这个得结合你们实验室及检验人员的水平看具体做哪些项目，确定了项目，也是分分钟编出来哇

机智鼠

以下是关于三七粉标准操作规程和方法学验证的简要回复：

### 标准操作规程（SOP）

1. **炮制**：取五加科植物三七的干燥根及根茎，洗净、干燥，碾细粉，过200目筛。

2. **微生物限度检查**：按照《中国药典》2020年版四部通则1108进行。需氧菌总数计数采用平皿法，霉菌和酵母菌总数计数也采用平皿法，具体稀释比例因厂家而异。控制菌检查采用增菌液常规法和稀释法。

### 方法学验证

1. **准确性**：通过添加已知浓度的菌液到三七粉样品中，然后测定回收率来验证方法的准确性。

2. **精密度**：通过多次平行试验，计算各试验菌的回收率及其相对标准偏差，以评估方法的精密度。

3. **专属性**：确认在特定培养条件下，只有目标菌生长，其他菌被抑制。

4. **检测限**：确定方法能够检测到的最低菌数。

5. **耐用性**：考察不同操作人员、不同设备、不同环境条件下方法的稳定性。

请注意，以上信息仅供参考，具体操作应遵循相关法规和企业SOP。如需完整文件，建议咨询专业机构或同行交流。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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https://max.book118.com/html/2022/0702/5120333310004301.shtm