VHP除菌工艺与生物指示剂全解析：从验证到应用

IPPM小助手

前言

VHP生物指示剂是一种对过氧化氢除菌程序具有明确耐受特性的标准化微生物制品，可用于VHP除菌设备的性能验证，无菌屏障系统的工艺开发与确认，以及隔离器系统除菌效能的周期性监测等。

根据ISO 11138国际标准定义，生物指示剂需满足严格的活菌含量、D值和稳定性要求。那么在实际药品生产中，如何正确选择和应用VHP生物指示剂？本次课程特邀临港产业大学生物医药学院微生物专业分院（点击查看详情）的合作企业温州维科生物实验设备有限公司的专家 陈占老师进行授课。

通过本次课程，学员将系统掌握VHP生物指示剂的核心质量评估方法，深入理解影响其性能的关键因素，并学习如何对采购的BI产品进行规范化的验收复核。

课程从最基础的过氧化氢抗性测试技术讲起，逐步深入到存活曲线分析、杀灭动力学等专业领域，进而将视角扩展到VHP除菌系统的关键物理参数（浓度、温湿度、暴露时间）设置原理，实现生物指示剂的微生物挑战数据与设备物理参数的有机结合，从而帮助学员对VHP除菌工艺建立系统化、多维度的专业认知。

授课对象

药检所、科研院校、药企等相关企业从事生物指示剂相关工作的生产、技术、验证、QA、QC实验室特别是微生物实验室从业人员或希望学习生物指示剂相关知识的行业人士。

课程详情